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Azopt(布林佐胺 1.0%)加 Travatan(曲伏前列素 0.004%)治疗慢性闭角型青光眼 (CACG)

2023年11月13日 更新者:Alcon Research

1.0% 布林佐胺 (AZOPT) 作为 0.004% 曲伏前列素 (TRAVATAN) 辅助治疗慢性闭角型青光眼患者的双盲平行组疗效和安全性研究

评估布林佐胺 1.0%(Azopt)降低 IOP(眼内压)的疗效和安全性,每天两次作为辅助治疗接受曲伏前列素 0.004%(Travatan)每天一次治疗的患者。 该研究是双重掩蔽的。 患者将接受任何一种治疗 12 周。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76134
        • Alcon Call Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • ≥ 18 岁;
  • CACG(慢性闭角型青光眼)≥1眼
  • 在筛查访视前 ≥ 2 周每天接受一次 PGA(前列腺素类似物)治疗,并且至少一只眼睛的 IOP = 19-32 mmHg(毫米汞柱)且双眼 ≤ 32 mmHg
  • 整个研究过程中 VA(视力)和视神经的临床稳定性

排除标准:

  • 异常限制了眼底或前房的检查
  • 结膜炎、角膜炎或葡萄膜炎
  • 无法停止使用除 Travatan(曲伏前列素 0.004%)和/或 Azopt(布林佐胺 1.0%)之外的所有降眼压药物 12 天至 4 周
  • 研究前的眼科手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:曲伏前列素 0.004% + 布林佐胺 1.0%
曲伏前列素 0.004%(每日一次)+ 布林佐胺 1.0%(每日两次)
曲伏前列素 0.004%(每日一次)+ 布林佐胺 1.0%(每日两次)
有源比较器:曲伏前列素 0.004% + 天然泪液
曲伏前列素 0.004%(每日一次)+ Tears Naturale(每日两次)
曲伏前列素 0.004%(每日一次)+ Tears Naturale(每日两次)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
平均 IOP(眼内压)
大体时间:筛选:第 12 周; (上午9点和下午4点时间点)
筛选:第 12 周; (上午9点和下午4点时间点)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

初级完成 (实际的)

2008年3月1日

研究完成 (实际的)

2008年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月24日

首次发布 (估计的)

2008年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月13日

最后验证

2010年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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