Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Azopt (Brinzolamid 1,0%) Plus Travatan (Travoprost 0,004%) til behandling af patienter med kronisk lukket vinkelglaukom (CACG)

13. november 2023 opdateret af: Alcon Research

Et dobbeltmasket, parallelgruppe-, effektivitets- og sikkerhedsstudie af Brinzolamid 1,0 % (AZOPT) som supplerende terapi til Travoprost 0,004 % (TRAVATAN) hos patienter med kronisk lukket vinkelglaukom

For at evaluere den IOP (intraokulære tryk) sænkende effekt og sikkerhed af Brinzolamid 1,0 % (Azopt), doseret to gange dagligt som supplerende behandling hos patienter behandlet med Travoprost 0,004 % (Travatan) én gang dagligt. Undersøgelsen er dobbeltmasket. Patienterne vil modtage enten behandling i 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Alcon Call Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år;
  • CACG (Chronic Angle Closure Glaucoma) ≥ 1 øje
  • er blevet behandlet med PGA (prostaglandinanaloger) én gang dagligt ≥ 2 uger før screeningsbesøget og IOP=19-32 mmHg (millimeter kviksølv) i mindst det ene øje og ≤ 32 mmHg i begge øjne
  • klinisk stabilitet af VA (Visual Acuity) og synsnerven gennem hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Abnormitet begrænser undersøgelse af fundus eller andet kammer
  • conjunctivitis, keratitis eller uveitis
  • ude af stand til at afbryde brugen af ​​alle okulær hypotensive medicin(er) undtagen Travatan (Travoprost 0,004%) og/eller Azopt (Brinzolamid 1,0%) i 12 dage-4 uger
  • øjenkirurgi forud for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Travoprost 0,004 % + Brinzolamid 1,0 %
Travoprost 0,004 % (en gang dagligt) + Brinzolamid 1,0 % (to gange dagligt)
Medicin: Travoprost 0,004 % + Brinzolamid 1,0 %
Travoprost 0,004 % (en gang dagligt) + Brinzolamid 1,0 % (to gange dagligt)
Aktiv komparator: Travoprost 0,004% + Tears Natural
Travoprost 0,004 % (en gang dagligt) + Tears Naturale (to gange dagligt)
Medicin: Travoprost 0,004% + Tears Natural
Travoprost 0,004 % (en gang dagligt) + Tears Naturale (to gange dagligt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig IOP (intraokulært tryk)
Tidsramme: Fremvisning: Uge 12; (Kl. 9.00 og 16.00)
Fremvisning: Uge 12; (Kl. 9.00 og 16.00)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2008

Først opslået (Anslået)

25. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-06-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner