만성 폐쇄각 녹내장(CACG) 환자 치료에서 Azopt(Brinzolamide 1.0%) + Travatan(Travoprost 0.004%)
2023년 11월 13일 업데이트: Alcon Research
만성 폐쇄각 녹내장 환자에서 Travoprost 0.004%(TRAVATAN)의 보조 요법으로서 Brinzolamide 1.0%(AZOPT)의 이중 마스크, 병렬 그룹, 효능 및 안전성 연구
Travoprost 0.004%(Travatan) 1일 1회 투여 환자에서 보조요법으로 1일 2회 투여하는 Brinzolamide 1.0%(Azopt)의 안압(Intraocular Pressure) 강하 효능 및 안전성을 평가한다.
연구는 이중으로 가려져 있습니다.
환자들은 12주 동안 두 치료 중 하나를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Alcon Call Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- CACG(만성각 폐쇄 녹내장) ≥ 1눈
- 스크리닝 방문 2주 전에 1일 1회 PGA(프로스타글란딘 유사체)로 치료를 받았고 IOP=19-32 mmHg(밀리미터 수은) 및 양쪽 눈 모두에서 ≤ 32 mmHg
- 연구 전반에 걸쳐 VA(시력) 및 시신경의 임상적 안정성
제외 기준:
- 이상은 안저 또는 전방 검사를 제한합니다.
- 결막염, 각막염 또는 포도막염
- 12일-4주 동안 Travatan(Travoprost 0.004%) 및/또는 Azopt(Brinzolamide 1.0%)를 제외한 모든 안압 강하제 사용을 중단할 수 없음
- 연구 전 안과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트라보프로스트 0.004% + 브린졸라미드 1.0%
트라보프로스트 0.004%(1일 1회) + 브린졸라미드 1.0%(1일 2회)
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Travoprost 0.004%(1일 1회) + Brinzolamide 1.0%(1일 2회)
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활성 비교기: 트라보프로스트 0.004% + 눈물천연
트라보프로스트 0.004%(1일 1회) + Tears Naturale(1일 2회)
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트라보프로스트 0.004%(1일 1회) + Tears Naturale(1일 2회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 IOP(안압)
기간: 스크리닝: 12주; (오전 9시, 오후 4시 시점)
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스크리닝: 12주; (오전 9시, 오후 4시 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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