Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Azopt (brinzolamid 1,0 %) plus Travatan (Travoprost 0,004 %) v léčbě pacientů s chronickým glaukomem s uzavřeným úhlem (CACG)

13. listopadu 2023 aktualizováno: Alcon Research

Dvojitě maskovaná paralelní skupinová studie účinnosti a bezpečnosti brinzolamidu 1,0 % (AZOPT) jako doplňkové léčby k travoprostu 0,004 % (TRAVATAN) u pacientů s chronickým glaukomem s uzavřeným úhlem

Zhodnotit účinnost a bezpečnost Brinzolamidu 1,0 % (Azopt) snižujícího IOP (nitrooční tlak), podávaného dvakrát denně jako doplňková léčba u pacientů léčených Travoprostem 0,004 % (Travatan) jednou denně. Studie je dvojitě maskovaná. Pacienti budou dostávat buď léčbu po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
        • Alcon Call Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let;
  • CACG (chronický glaukom s uzavřeným úhlem) ≥ 1 oko
  • byli léčeni PGA (analogy prostaglandinu) jednou denně ≥ 2 týdny před screeningovou návštěvou a IOP = 19-32 mmHg (milimetry rtuti) alespoň v jednom oku a ≤ 32 mmHg v obou očích
  • klinická stabilita VA (Visual Acuity) a optického nervu v průběhu studie

Kritéria vyloučení:

  • Abnormalita omezuje vyšetření fundu nebo přední komory
  • zánět spojivek, keratitida nebo uveitida
  • nelze přerušit užívání všech očních hypotenzních léků kromě Travatanu (Travoprost 0,004 %) a/nebo Azoptu (brinzolamid 1,0 %) po dobu 12 dnů až 4 týdnů
  • oční chirurgie před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Travoprost 0,004 % + Brinzolamid 1,0 %
Travoprost 0,004 % (jednou denně) + Brinzolamid 1,0 % (dvakrát denně)
Lék: Travoprost 0,004 % + Brinzolamid 1,0 %
Travoprost 0,004 % (jednou denně) + Brinzolamid 1,0 % (dvakrát denně)
Aktivní komparátor: Travoprost 0,004% + Tears Natural
Travoprost 0,004 % (jednou denně) + Tears Naturale (dvakrát denně)
Lék: Travoprost 0,004% + Tears Natural
Travoprost 0,004 % (jednou denně) + Tears Naturale (dvakrát denně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný IOP (nitrooční tlak)
Časové okno: Promítání: 12. týden; (v 9:00 a 16:00 hodin)
Promítání: 12. týden; (v 9:00 a 16:00 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-06-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Travoprost 0,004 % + Brinzolamid 1,0 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit