Азопт (бринзоламид 1,0%) плюс траватан (травопрост 0,004%) в лечении пациентов с хронической закрытоугольной глаукомой (CACG)
13 ноября 2023 г. обновлено: Alcon Research
Двойное слепое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности бринзоламида 1,0% (АЗОПТ) в качестве дополнительной терапии к травопросту 0,004% (ТРАВАТАН) у пациентов с хронической закрытоугольной глаукомой
Оценить эффективность и безопасность снижения ВГД (внутриглазного давления) бринзоламида 1,0% (Азопт), вводимого два раза в день в качестве дополнительной терапии у пациентов, получавших Травопрост 0,004% (Траватан) один раз в день.
Исследование имеет двойную маску.
Пациенты будут получать любое лечение в течение 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76134
- Alcon Call Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет;
- CACG (хроническая закрытоугольная глаукома) ≥ 1 глаза
- лечились PGA (аналогами простагландина) один раз в день за ≥ 2 недель до визита для скрининга и ВГД = 19-32 мм рт. ст. (миллиметры ртутного столба) по крайней мере в одном глазу и ≤ 32 мм рт. ст. в обоих глазах
- клиническая стабильность VA (остроты зрения) и зрительного нерва на протяжении всего исследования
Критерий исключения:
- Аномалия ограничивает осмотр глазного дна или задней камеры
- конъюнктивит, кератит или увеит
- невозможность прекращения приема всех глазных гипотензивных препаратов, кроме Траватана (Травопрост 0,004%) и/или Азопта (Бринзоламид 1,0%) в течение 12 дней-4 недель
- хирургия глаза перед исследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Травопрост 0,004% + Бринзоламид 1,0%
Травопрост 0,004% (один раз в день) + Бринзоламид 1,0% (два раза в день)
|
Травопрост 0,004% (1 раз в сутки) + Бринзоламид 1,0% (2 раза в сутки)
|
|
Активный компаратор: Травопрост 0,004% + Слезы натуральные
Травопрост 0,004% (один раз в день) + Tears Naturale (два раза в день)
|
Травопрост 0,004% (один раз в день) + Tears Naturale (два раза в день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее ВГД (внутриглазное давление)
Временное ограничение: Скрининг: неделя 12; (в 9:00 и 16:00)
|
Скрининг: неделя 12; (в 9:00 и 16:00)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-06-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .