Azopt (brintsolamidi 1,0 %) Plus Travatan (Travoprost 0,004 %) hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen kulmaglaukooma (CACG)
maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alcon Research
Kaksoisnaamioinen, rinnakkainen ryhmä, tehokkuus ja turvallisuustutkimus brintsolamidista 1,0 % (AZOPT) lisähoitona travoprostin 0,004 % (TRAVATAN) kanssa potilailla, joilla on krooninen kulmaglaukooma
Arvioida silmänsisäistä painetta (Intraokulaarista painetta) alentavaa tehoa ja turvallisuutta Brinzolamide 1,0 % (Azopt) -annoksella kahdesti vuorokaudessa lisähoitona potilaille, joita hoidetaan Travoprost 0,004 % (Travatan) kerran vuorokaudessa.
Tutkimus on kaksoisnaamari.
Potilaat saavat jompaakumpaa hoitoa 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
- Alcon Call Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta;
- CACG (krooninen kulmaglaukooma) ≥ 1 silmä
- on hoidettu PGA:lla (prostaglandiinianalogit) kerran päivässä ≥ 2 viikkoa ennen seulontakäyntiä ja silmänpaine = 19-32 mmHg (elohopeamillimetriä) vähintään yhdessä silmässä ja ≤ 32 mmHg molemmissa silmissä
- VA:n (Visual Acuity) ja näköhermon kliininen vakaus koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Poikkeavuus rajoittaa silmänpohjan tai etukammion tutkimusta
- sidekalvotulehdus, keratiitti tai uveiitti
- ei voida lopettaa kaikkien silmän verenpainelääkkeiden käyttöä Travatania (Travoprost 0,004 %) ja/tai Azoptia (brintsolamidi 1,0 %) lukuun ottamatta 12 päivän - 4 viikon ajan
- silmäleikkaus ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Travoprosti 0,004 % + Brintsolamidi 1,0 %
Travoprosti 0,004 % (kerran vuorokaudessa) + brintsolamidi 1,0 % (kahdesti päivässä)
|
Travoprosti 0,004 % (kerran vuorokaudessa) + brintsolamidi 1,0 % (kahdesti päivässä)
|
|
Active Comparator: Travoprost 0,004% + Tears Natural
Travoprost 0,004% (kerran päivässä) + Tears Naturale (kahdesti päivässä)
|
Travoprost 0,004% (kerran päivässä) + Tears Naturale (kahdesti päivässä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: Näytös: viikko 12; (Klo 9 ja 16 aikapisteet)
|
Näytös: viikko 12; (Klo 9 ja 16 aikapisteet)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-06-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .