市販の口腔ケア製品の臨床研究を評価する
2010年2月24日 更新者:Colgate Palmolive
この研究の目的は、市販の口腔ケア製品の抗歯垢効果を比較する臨床研究を実施することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2 つの市販の歯磨き粉と 1 つの口腔リンスの歯垢コントロールに対する有効性を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University School of Dental Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~65歳の男性または女性のボランティア
- 全身の健康状態良好
- インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります
- 20 本以上の天然の無冠歯 (第 3 大臼歯を除く) が存在している必要があります。
- 研究を監視している歯科/医療専門家によって決定された、試験製品の成分に関連する、パーソナルケア消費者製品またはその成分に対するアレルギー歴はありません。
除外基準:
- -インフォームドコンセントフォームに署名できない、または署名したくない被験者。
- -歯科訪問/処置の前に前投薬を必要とする病状
- 中等度または高度の歯周病、または重度の歯石 (歯石) で、複数回のクリーニングセッションが必要な方
- -スクリーニング時に2つ以上の未治療の虫歯部位。
- 硬いまたは柔らかい口腔組織のその他の疾患。
- 唾液機能の障害(例: シェーグレン症候群または頭頸部照射)。
- 現在唾液の流れに影響を与える可能性のある薬の使用。
- -研究訪問前の30日以内の抗生物質または抗菌薬の使用#1。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -この研究への登録前1週間以内の他の臨床研究への参加。
- クロルヘキシジンに対するアレルギー
- タバコ製品の使用
- -研究期間中に歯科治療を受けなければならない被験者。
- 何らかの目的での抗生物質の現在の使用。
- 矯正装置の存在。
- 一般的な歯磨剤成分に対するアレルギー歴。
- 免疫不全患者(HIV、エイズ、免疫抑制薬物療法)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:B
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半口歯磨き 1日2回 4日間
他の名前:
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アクティブコンパレータ:C
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1日2回、4日間のうがい
他の名前:
|
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プラセボコンパレーター:あ
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1日2回ブラッシング
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯垢指数
時間枠:4日間
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スケール 0 ~ 5 (0 = プラークなし ~ 5 = 歯冠の 2/3 以上を覆うプラーク)
|
4日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Thomas Van Dyke, DDS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月24日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。