Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnoťte klinický výzkum komerčních produktů ústní péče

24. února 2010 aktualizováno: Colgate Palmolive
Účelem této studie je provést klinickou studii srovnávající účinnost komerčních produktů pro péči o ústní dutinu proti plaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat účinnost dvou komerčně dostupných zubních past a jednoho ústního výplachu na kontrolu zubního plaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci nebo dobrovolnice ve věku 18-65 let
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Musí podepsat informovaný souhlas
  • Musí být přítomno minimálně 20 přirozených nekorunovaných zubů (kromě třetích molárů).
  • Žádná historie alergie na spotřebitelské produkty osobní péče nebo jejich složky relevantní pro jakoukoli složku v testovaných produktech, jak bylo zjištěno zubním/lékařským odborníkem sledujícím studii.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nemohou nebo nechtějí podepsat formulář informovaného souhlasu.
  • Zdravotní stav, který vyžaduje premedikaci před návštěvou zubaře/zákroky
  • Střední nebo pokročilé onemocnění parodontu nebo těžký zubní kámen (kamen) vyžadující více než jednu návštěvu čištění
  • 2 nebo více zkažených neošetřených zubních míst při screeningu.
  • Jiné onemocnění tvrdých nebo měkkých ústních tkání.
  • Zhoršená funkce slin (např. Sjogrenův syndrom nebo ozáření hlavy a krku).
  • Užívání léků, které mohou aktuálně ovlivnit tok slin.
  • Použití antibiotik nebo antimikrobiálních léků během 30 dnů před studijní návštěvou č. 1.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Účast v jakékoli jiné klinické studii během 1 týdne před zařazením do této studie.
  • Alergie na chlorhexidin
  • Užívání tabákových výrobků
  • Subjekty, které musí podstoupit zubní ošetření během dat studie.
  • Současné užívání antibiotik pro jakýkoli účel.
  • Přítomnost ortodontického aparátu.
  • Historie alergie na běžné složky zubních past.
  • Imunitní jedinci (HIV, AIDS, imunosupresivní léková terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: B
Lék: Triclosan/Fluorid
Čištění zubů na půl úst dvakrát denně po dobu 4 dnů
Ostatní jména:
  • Fluorid sodný
  • triclosan
Aktivní komparátor: C
Lék: Chlorhexidin glukonát
Ústní výplach dvakrát denně po dobu 4 dnů
Ostatní jména:
  • Chlorhexidin glukonát ústní voda
Komparátor placeba: A
Lék: Fluorid
Kartáčujte dvakrát denně
Ostatní jména:
  • monofluorfosfát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index zubního plaku
Časové okno: 4denní
Stupnice 0 až 5 (nula = žádný plak až 5 = plak pokrývající 2/3 nebo více korunky zubu)
4denní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colgate Palmolive

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Van Dyke, DDS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRO-0607-PLA-11-RR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit