- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00759187
상업용 구강 관리 제품의 임상 연구 평가
2010년 2월 24일 업데이트: Colgate Palmolive
본 연구의 목적은 상용화된 구강관리 제품의 항플라그 효능을 비교하는 임상연구를 수행하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 시중에서 판매되는 두 가지 치약과 하나의 구강 세정제의 플라크 제어 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School of Dental Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 남성 또는 여성 지원자
- 좋은 일반 건강
- 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 최소 20개의 자연 무관 치아(제3대구치 제외)가 있어야 합니다.
- 연구를 모니터링하는 치과/의료 전문가가 결정한 테스트 제품의 성분과 관련된 개인 관리 소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 피험자.
- 치과 방문/시술 전에 사전 투약이 필요한 의학적 상태
- 한 번 이상의 청소 세션을 필요로 하는 중등도 또는 진행성 치주 질환 또는 심한 치석(치석)
- 스크리닝 시 치료되지 않은 충치 치과 부위가 2개 이상 있습니다.
- 경조직 또는 연조직의 기타 질환.
- 타액 기능 장애(예: 쇼그렌 증후군 또는 두경부 방사선 조사).
- 현재 타액 흐름에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용.
- 연구 방문 #1 이전 30일 이내에 항생제 또는 항미생물 약물 사용.
- 임산부 또는 수유부.
- 이 연구에 등록하기 전 1주 이내에 다른 임상 연구에 참여.
- 클로르헥시딘에 대한 알레르기
- 담배 제품 사용
- 연구 기간 동안 치과 치료를 받아야 하는 피험자.
- 어떤 목적으로든 현재 항생제를 사용하고 있습니다.
- 치열 교정 장치의 존재.
- 일반 치약 성분에 대한 알레르기 병력.
- 면역 기능이 저하된 개인(HIV, AIDS, 면역 억제 약물 요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 비
|
4일 동안 하루 2회 반구 칫솔질
다른 이름들:
|
활성 비교기: 씨
|
4일 동안 하루에 두 번 양치질
다른 이름들:
|
위약 비교기: ㅏ
|
매일 두 번 양치질
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치석 지수
기간: 4일
|
척도 0 ~ 5(0 = 플라크 없음 ~ 5 = 치아 크라운의 2/3 이상을 덮는 플라크)
|
4일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Van Dyke, DDS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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