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Avalie a pesquisa clínica de produtos comerciais de higiene bucal

24 de fevereiro de 2010 atualizado por: Colgate Palmolive
O objetivo deste estudo é realizar um estudo clínico comparando a eficácia antiplaca de produtos comerciais de higiene bucal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de dois cremes dentais disponíveis comercialmente e um enxaguatório bucal no controle da placa dental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University School of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários masculinos ou femininos de 18 a 65 anos de idade
  • boa saúde geral
  • Deve assinar o formulário de consentimento informado
  • Mínimo de 20 dentes naturais sem coroa (excluindo terceiros molares) devem estar presentes.
  • Nenhum histórico de alergia a produtos de consumo de higiene pessoal, ou seus ingredientes, relevante a qualquer ingrediente nos produtos de teste, conforme determinado pelo profissional médico/dentista que monitora o estudo.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos incapazes ou não dispostos a assinar o formulário de consentimento informado.
  • Condição médica que requer pré-medicação antes de consultas/procedimentos odontológicos
  • Doença periodontal moderada ou avançada ou tártaro dentário (cálculo) intenso que requer mais de uma visita de sessões de limpeza
  • 2 ou mais locais dentários cariados não tratados na triagem.
  • Outra doença dos tecidos orais duros ou moles.
  • Função salivar prejudicada (por ex. síndrome de Sjögren ou irradiação de cabeça e pescoço).
  • Uso de medicamentos que atualmente podem afetar o fluxo salivar.
  • Uso de antibióticos ou drogas antimicrobianas dentro de 30 dias antes da visita de estudo #1.
  • Mulheres grávidas ou amamentando.
  • Participação em qualquer outro estudo clínico dentro de 1 semana antes da inscrição neste estudo.
  • Alergia a clorexidina
  • Uso de produtos de tabaco
  • Indivíduos que devem receber tratamento odontológico durante as datas do estudo.
  • Uso atual de antibióticos para qualquer finalidade.
  • Presença de aparelho ortodôntico.
  • História de alergia a ingredientes comuns de dentifrícios.
  • Indivíduos imunocomprometidos (HIV, AIDS, terapia com drogas imunossupressoras)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: B
Escovação meia boca duas vezes ao dia por 4 dias
Outros nomes:
  • Fluoreto de Sódio
  • triclosan
Comparador Ativo: C
Bochechos 2 vezes ao dia durante 4 dias
Outros nomes:
  • Enxaguante bucal com gluconato de clorexidina
Comparador de Placebo: UMA
Escove duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • monofluorfosfato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Placa Dentária
Prazo: 4 dias
Escala de 0 a 5 (zero = sem placa a 5 = placa cobrindo 2/3 ou mais da coroa do dente)
4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Van Dyke, DDS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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