Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceń badania kliniczne dotyczące komercyjnych produktów do pielęgnacji jamy ustnej

24 lutego 2010 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
Celem tego badania jest przeprowadzenie badania klinicznego porównującego skuteczność przeciw płytce nazębnej komercyjnych produktów do higieny jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch dostępnych na rynku past do zębów i jednej płukanki do jamy ustnej w zwalczaniu płytki nazębnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University School of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-65 lat
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Należy podpisać formularz świadomej zgody
  • Musi być obecnych co najmniej 20 naturalnych niekoronowanych zębów (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).
  • Brak historii alergii na konsumenckie produkty do pielęgnacji ciała lub ich składniki, istotne dla jakiegokolwiek składnika produktów testowych, zgodnie z ustaleniami dentysty/lekarza monitorującego badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mogą lub nie chcą podpisać formularza świadomej zgody.
  • Stan chorobowy wymagający premedykacji przed wizytą/zabiegiem stomatologicznym
  • Umiarkowana lub zaawansowana choroba przyzębia lub ciężki kamień nazębny (kamień nazębny) wymagający więcej niż jednej wizyty czyszczącej
  • 2 lub więcej próchniczych nieleczonych zębów podczas badania przesiewowego.
  • Inna choroba twardych lub miękkich tkanek jamy ustnej.
  • Zaburzenia czynności ślinianek (np. zespół Sjögrena lub napromienianie głowy i szyi).
  • Stosowanie leków, które mogą obecnie wpływać na wydzielanie śliny.
  • Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwdrobnoustrojowych w ciągu 30 dni przed wizytą studyjną #1.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 1 tygodnia przed włączeniem do tego badania.
  • Alergia na chlorheksydynę
  • Używanie wyrobów tytoniowych
  • Pacjenci, którzy muszą otrzymać leczenie stomatologiczne w terminach badania.
  • Bieżące stosowanie antybiotyków w dowolnym celu.
  • Obecność aparatu ortodontycznego.
  • Historia alergii na popularne składniki środków do czyszczenia zębów.
  • Osoby z obniżoną odpornością (HIV, AIDS, terapia lekami immunosupresyjnymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: B
Lek: Triklosan/fluorek
Szczotkowanie połowy ust dwa razy dziennie przez 4 dni
Inne nazwy:
  • fluorek sodu
  • triklosan
Aktywny komparator: C
Lek: Glukonian chlorheksydyny
Płukanie jamy ustnej dwa razy dziennie przez 4 dni
Inne nazwy:
  • Glukonian chlorheksydyny do płukania jamy ustnej
Komparator placebo: A
Lek: Fluorek
Szczotkować dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • monofluorofosforan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 4-dniowy
Skala od 0 do 5 (zero = brak płytki nazębnej do 5 = płytka pokrywająca 2/3 lub więcej korony zęba)
4-dniowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Van Dyke, DDS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-0607-PLA-11-RR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fluorek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj