Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi kaupallisten suunhoitotuotteiden kliinistä tutkimusta

keskiviikko 24. helmikuuta 2010 päivittänyt: Colgate Palmolive
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa kliininen tutkimus, jossa verrataan kaupallisten suunhoitotuotteiden plakkia estävää tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden kaupallisesti saatavan hammastahnan ja yhden suuhuuhtelun tehokkuutta plakin torjuntaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset mies- tai naispuoliset 18-65-vuotiaat
  • Hyvä yleinen terveys
  • On allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake
  • Vähintään 20 luonnollista kruunaamatonta hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa) tulee olla läsnä.
  • Tutkimusta seuranneen hammaslääkärin/lääketieteen ammattilainen on määrittänyt, ettei henkilökohtaisia ​​hygieniatuotteita tai niiden ainesosia ole allergisoitunut mihinkään testituotteiden ainesosaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  • Terveystila, joka vaatii esilääkitystä ennen hammaslääkärikäyntejä/toimenpiteitä
  • Keskivaikea tai pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus tai raskas hammaskive, joka vaatii useamman kuin yhden puhdistuskerran
  • 2 tai useampi rappeutunut käsittelemätön hammaskohta seulonnassa.
  • Muu kovien tai pehmeiden suun kudosten sairaus.
  • Heikentynyt syljen toiminta (esim. Sjogrenin oireyhtymä tai pään ja kaulan säteily).
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat tällä hetkellä vaikuttaa syljeneritykseen.
  • Antibioottien tai mikrobilääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä ennen opintokäyntiä #1.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen viikon sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Allergia klooriheksidiinille
  • Tupakkatuotteiden käyttö
  • Koehenkilöt, joiden on saatava hammashoitoa tutkimuspäivien aikana.
  • Antibioottien nykyinen käyttö mihin tahansa tarkoitukseen.
  • Oikomishoitolaitteen läsnäolo.
  • Aiemmat allergiat hampaidenpuhdistusaineiden aineosille.
  • Henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt (HIV, AIDS, immuunivastetta heikentävä lääkehoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: B
Lääke: Triklosaani/fluori
Puolisuun hampaiden harjaus kahdesti päivässä 4 päivän ajan
Muut nimet:
  • natriumfluoridi
  • triklosaani
Active Comparator: C
Lääke: Klooriheksidiiniglukonaatti
Suuhuuhtelu kahdesti päivässä 4 päivän ajan
Muut nimet:
  • Klooriheksidiiniglukonaatti-suunhuuhtelu
Placebo Comparator: A
Lääke: Fluori
Harjaa kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • monofluorifosfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasplakkiindeksi
Aikaikkuna: 4 päivää
Asteikko 0-5 (nolla = ei plakkia 5:een = plakki peittää 2/3 tai enemmän hampaan kruunusta)
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colgate Palmolive

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Van Dyke, DDS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO-0607-PLA-11-RR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa