Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valuta la ricerca clinica dai prodotti commerciali per l'igiene orale

24 febbraio 2010 aggiornato da: Colgate Palmolive
Lo scopo di questo studio è condurre uno studio clinico che confronti l'efficacia antiplacca dei prodotti commerciali per l'igiene orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due dentifrici disponibili in commercio e un risciacquo orale sul controllo della placca dentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston University School of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari maschi o femmine di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Buona salute generale
  • Deve firmare il modulo di consenso informato
  • Devono essere presenti almeno 20 denti naturali non coronati (esclusi i terzi molari).
  • Nessuna storia di allergia ai prodotti di consumo per la cura personale, o ai loro ingredienti, rilevante per qualsiasi ingrediente nei prodotti di prova come determinato dal dentista/medico che monitora lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti incapaci o non disposti a firmare il modulo di consenso informato.
  • Condizione medica che richiede una premedicazione prima di visite/procedure odontoiatriche
  • Malattia parodontale moderata o avanzata o tartaro dentale pesante (calcolo) che richiedono più di una visita di sessioni di pulizia
  • 2 o più siti dentali cariati non trattati allo screening.
  • Altra malattia dei tessuti orali duri o molli.
  • Funzione salivare compromessa (ad es. sindrome di Sjogren o irradiazione della testa e del collo).
  • Uso di farmaci che attualmente possono influenzare il flusso salivare.
  • Uso di antibiotici o farmaci antimicrobici entro 30 giorni prima della visita di studio n. 1.
  • Donne incinte o che allattano.
  • - Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico entro 1 settimana prima dell'arruolamento in questo studio.
  • Allergia alla clorexidina
  • Uso di prodotti del tabacco
  • Soggetti che devono ricevere cure dentistiche durante le date dello studio.
  • Uso corrente di antibiotici per qualsiasi scopo.
  • Presenza di un apparecchio ortodontico.
  • Storia di allergia ai comuni ingredienti del dentifricio.
  • Soggetti immunocompromessi (HIV, AIDS, terapia farmacologica immunosoppressiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: B
Droga: Triclosan/Fluoro
Mezza bocca spazzolino da denti due volte al giorno per 4 giorni
Altri nomi:
  • fluoruro di sodio
  • triclosano
Comparatore attivo: C
Droga: Clorexidina Gluconato
Sciacquare la bocca due volte al giorno per 4 giorni
Altri nomi:
  • Sciacqui orali con clorexidina gluconato
Comparatore placebo: UN
Droga: Fluoruro
Spazzola due volte al giorno
Altri nomi:
  • monofluorofosfato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della placca dentale
Lasso di tempo: 4 giorni
Scala da 0 a 5 (zero = nessuna placca a 5 = placca che copre 2/3 o più della corona del dente)
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colgate Palmolive

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Van Dyke, DDS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRO-0607-PLA-11-RR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi