Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Értékelje a klinikai kutatásokat a kereskedelmi forgalomban kapható szájápoló termékekből

2010. február 24. frissítette: Colgate Palmolive
A tanulmány célja egy klinikai vizsgálat elvégzése, amely összehasonlítja a kereskedelmi forgalomban kapható szájápoló termékek plakkellenes hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két kereskedelmi forgalomban kapható fogkrém és egy szájöblítés hatékonyságát a plakk-ellenőrzésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston University School of Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női önkéntesek 18-65 éves korig
  • Jó általános egészségi állapot
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozatot alá kell írni
  • Legalább 20 természetes koronázatlan fognak (a harmadik őrlőfogak kivételével) jelen kell lennie.
  • A vizsgálatot figyelemmel kísérő fogorvosi/orvosi szakember megállapította, hogy a testápolási fogyasztási cikkekre vagy azok összetevőire nem fordult elő allergia a teszttermékek bármely összetevőjére vonatkozóan.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik nem tudják vagy nem akarják aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
  • Egészségi állapot, amely előgyógyszerezést igényel a fogorvosi vizitek/eljárások előtt
  • Közepes vagy előrehaladott fogágybetegség vagy erős fogkő (fogkő), amely egynél többszöri tisztítást igényel
  • 2 vagy több szuvas, kezeletlen fogászati ​​hely a szűréskor.
  • A kemény vagy lágy szájszövet egyéb betegségei.
  • Károsodott nyálműködés (pl. Sjogren-szindróma vagy fej-nyaki besugárzás).
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek jelenleg befolyásolhatják a nyáláramlást.
  • Antibiotikumok vagy antimikrobiális gyógyszerek alkalmazása az 1. vizsgálati látogatást megelőző 30 napon belül.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 1 héten belül.
  • Allergia a klórhexidinre
  • Dohánytermékek használata
  • Azok az alanyok, akiknek fogászati ​​kezelésben kell részesülniük a vizsgálati időpontokban.
  • Az antibiotikumok jelenlegi használata bármilyen célra.
  • Fogszabályozó készülék jelenléte.
  • A fogkrémek általános összetevőire való allergia története.
  • Immunkompromittált személyek (HIV, AIDS, immunszuppresszív gyógyszeres kezelés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: B
Drog: Triklozán/fluorid
Fél szájú fogmosás naponta kétszer 4 napon keresztül
Más nevek:
  • nátrium fluorid
  • triklozán
Aktív összehasonlító: C
Drog: Klórhexidin-glükonát
Szájöblítés naponta kétszer 4 napon keresztül
Más nevek:
  • Klórhexidin-glükonát szájöblítő
Placebo Comparator: A
Drog: Fluorid
Ecsetelje naponta kétszer
Más nevek:
  • monofluor-foszfát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dental Plaque Index
Időkeret: 4 napos
Skála 0-tól 5-ig (nulla = nincs lepedék 5-ig = lepedék a fog koronájának 2/3-át vagy többet)
4 napos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colgate Palmolive

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Van Dyke, DDS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2008. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRO-0607-PLA-11-RR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fluorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel