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Bewerten Sie die klinische Forschung von kommerziellen Mundpflegeprodukten

24. Februar 2010 aktualisiert von: Colgate Palmolive
Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer klinischen Studie zum Vergleich der Anti-Plaque-Wirksamkeit kommerzieller Mundpflegeprodukte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei im Handel erhältlichen Zahnpasten und einer Mundspülung bei der Bekämpfung von Zahnbelag zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University School of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Freiwillige im Alter von 18-65 Jahren
  • Gute allgemeine Gesundheit
  • Muss eine Einwilligungserklärung unterschreiben
  • Es müssen mindestens 20 natürliche, ungekronte Zähne (ausgenommen dritte Molaren) vorhanden sein.
  • Keine Vorgeschichte von Allergien gegen Verbraucherprodukte für die Körperpflege oder deren Inhaltsstoffe, die für einen Inhaltsstoff in den Testprodukten relevant sind, wie vom zahnmedizinischen/medizinischen Fachpersonal festgestellt, das die Studie überwacht.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
  • Erkrankung, die eine Prämedikation vor zahnärztlichen Besuchen/Behandlungen erfordert
  • Mittelschwere oder fortgeschrittene Parodontitis oder starker Zahnstein (Zahnstein), die mehr als einen Besuch von Reinigungssitzungen erfordern
  • 2 oder mehr kariöse unbehandelte Zahnstellen beim Screening.
  • Andere Erkrankungen des harten oder weichen Mundgewebes.
  • Eingeschränkte Speichelfunktion (z. Sjögren-Syndrom oder Kopf-Hals-Bestrahlung).
  • Verwendung von Medikamenten, die derzeit den Speichelfluss beeinträchtigen können.
  • Verwendung von Antibiotika oder antimikrobiellen Arzneimitteln innerhalb von 30 Tagen vor Studienbesuch Nr. 1.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 1 Woche vor der Aufnahme in diese Studie.
  • Allergie gegen Chlorhexidin
  • Konsum von Tabakprodukten
  • Probanden, die während der Studiendaten zahnärztlich behandelt werden müssen.
  • Aktuelle Verwendung von Antibiotika für jeden Zweck.
  • Vorhandensein einer kieferorthopädischen Apparatur.
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen gängige Inhaltsstoffe von Zahnpflegemitteln.
  • Personen mit geschwächtem Immunsystem (HIV, AIDS, immunsuppressive medikamentöse Therapie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: B
Halbes Zähneputzen zweimal täglich für 4 Tage
Andere Namen:
  • Natriumfluorid
  • Triclosan
Aktiver Komparator: C
Mundspülung zweimal täglich für 4 Tage
Andere Namen:
  • Chlorhexidingluconat-Mundspülung
Placebo-Komparator: EIN
Bürsten Sie zweimal täglich
Andere Namen:
  • Monofluorphosphat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnplaque-Index
Zeitfenster: 4 Tage
Skala 0 bis 5 (Null = keine Plaque bis 5 = Plaque bedeckt 2/3 oder mehr der Zahnkrone)
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Van Dyke, DDS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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