Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оцените клинические исследования коммерческих продуктов для ухода за полостью рта

24 февраля 2010 г. обновлено: Colgate Palmolive
Целью данного исследования является проведение клинического исследования, сравнивающего эффективность коммерческих продуктов по уходу за полостью рта против зубного налета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение эффективности двух имеющихся в продаже зубных паст и одного ополаскивателя для полости рта в отношении контроля над зубным налетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Добровольцы мужчины или женщины в возрасте 18-65 лет
  • Хорошее общее состояние здоровья
  • Необходимо подписать форму информированного согласия
  • Должно присутствовать не менее 20 естественных зубов без коронок (исключая третьи моляры).
  • Отсутствие в анамнезе аллергии на потребительские товары личной гигиены или их ингредиенты, относящейся к какому-либо ингредиенту в тестируемых продуктах, как установлено стоматологом/медиком, наблюдающим за исследованием.

Критерий исключения:

  • Субъекты не могут или не хотят подписывать форму информированного согласия.
  • Медицинское состояние, требующее премедикации перед посещением стоматолога/процедурами
  • Заболевание пародонта средней или поздней стадии или тяжелый зубной камень (камни), требующий более одного посещения сеансов чистки
  • 2 или более пораженных кариесом необработанных зубов при скрининге.
  • Другие заболевания твердых или мягких тканей полости рта.
  • Нарушение слюноотделения (например, синдром Шегрена или облучение головы и шеи).
  • Использование лекарств, которые в настоящее время могут повлиять на слюноотделение.
  • Использование антибиотиков или противомикробных препаратов в течение 30 дней до исследовательского визита № 1.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 1 недели до включения в это исследование.
  • Аллергия на хлоргексидин
  • Использование табачных изделий
  • Субъекты, которые должны пройти стоматологическое лечение в период проведения исследования.
  • Текущее использование антибиотиков для любых целей.
  • Наличие ортодонтического аппарата.
  • Аллергия на обычные ингредиенты средств для ухода за зубами в анамнезе.
  • Лица с ослабленным иммунитетом (ВИЧ, СПИД, иммуносупрессивная лекарственная терапия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Б
Лекарство: Триклозан/фторид
Половинная чистка зубов два раза в день в течение 4 дней
Другие имена:
  • фторид натрия
  • триклозан
Активный компаратор: С
Лекарство: Хлоргексидин глюконат
Полоскание рта 2 раза в день в течение 4 дней.
Другие имена:
  • Хлоргексидин глюконат для полоскания рта
Плацебо Компаратор: А
Лекарство: Фтор
Чистить два раза в день
Другие имена:
  • монофторфосфат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 4 дня
Шкала от 0 до 5 (от нуля = отсутствие налета до 5 = налет, покрывающий 2/3 или более коронки зуба)
4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colgate Palmolive

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Van Dyke, DDS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRO-0607-PLA-11-RR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться