- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00759187
Evaluer klinisk forskning fra kommercielle mundplejeprodukter
24. februar 2010 opdateret af: Colgate Palmolive
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en klinisk undersøgelse, der sammenligner anti-plaque-effektiviteten af kommercielle mundplejeprodukter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af to kommercielt tilgængelige tandpastaer og en oral skylning på tandplakkontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston University School of Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige frivillige i alderen 18-65 år
- Godt generelt helbred
- Skal underskrive informeret samtykkeerklæring
- Minimum 20 naturlige ukronede tænder (ekskl. tredje kindtænder) skal være til stede.
- Ingen historie med allergi over for forbrugerprodukter til personlig pleje eller deres ingredienser, der er relevante for nogen ingrediens i testprodukterne som bestemt af den tandlæge/læge, der overvåger undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der ikke er i stand til eller ønsker at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
- Medicinsk tilstand, som kræver præmedicinering forud for tandlægebesøg/procedurer
- Moderat eller fremskreden periodontal sygdom eller kraftig tandsten (tandsten), der kræver mere end ét besøg i rengøringssessioner
- 2 eller flere forfaldne ubehandlede tandsteder ved screening.
- Anden sygdom i det hårde eller bløde orale væv.
- Nedsat spytfunktion (f. Sjøgrens syndrom eller hoved- og halsbestråling).
- Brug af medicin, der i øjeblikket kan påvirke spytstrømmen.
- Brug af antibiotika eller antimikrobielle lægemidler inden for 30 dage før studiebesøg #1.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse inden for 1 uge før tilmelding til denne undersøgelse.
- Allergi over for klorhexidin
- Brug af tobaksvarer
- Forsøgspersoner, der skal modtage tandbehandling i løbet af undersøgelsesdatoerne.
- Nuværende brug af antibiotika til ethvert formål.
- Tilstedeværelse af et ortodontisk apparat.
- Historie med allergi over for almindelige tandplejeingredienser.
- Immunkompromitterede individer (HIV, AIDS, immunsuppressiv medicinbehandling)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: B
|
Halvmundtandbørstning to gange dagligt i 4 dage
Andre navne:
|
Aktiv komparator: C
|
Mundskylning to gange om dagen i 4 dage
Andre navne:
|
Placebo komparator: EN
|
Børst to gange dagligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dental Plaque Index
Tidsramme: 4-dages
|
Skala 0 til 5 (nul = ingen plak til 5 = plak, der dækker 2/3 eller mere af tandens krone)
|
4-dages
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Van Dyke, DDS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2008
Først opslået (Skøn)
25. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2010
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Gingival sygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Antimetabolitter
- Beskyttelsesagenter
- Dermatologiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Kariostatiske midler
- Desinfektionsmidler
- Fedtsyresyntesehæmmere
- Fluorider
- Natriumfluorid
- Klorhexidin
- Klorhexidin gluconat
- Fluorophosphat
- Triclosan
Andre undersøgelses-id-numre
- CRO-0607-PLA-11-RR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival sygdomme
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival recession | Gingival forstørrelseKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival forstørrelseKalkun
-
Cairo UniversityUkendtGingival tykkelse | Gingival biotype | Parodontal sonde
-
Alexandria UniversityAfsluttetGingival forstørrelseEgypten
-
University of BaghdadRekrutteringFortykkelse; GingivalIrak
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
The University of Hong KongUkendt
-
Inonu UniversityAfsluttetSårheling | Gingival forstørrelse | Gingival overvækst | Blodpladerigt fibrinKalkun
-
Semmelweis UniversityRekrutteringTilbagevenden | Periodontal; Læsion | Lokaliseret tandkødsforstørrelse | EpuliderUngarn
-
University of Padova, School of Dental MedicineAfsluttetGingival recession | Gingival blødning | Gingival sygdomItalien
Kliniske forsøg med Fluorid
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDentinfølsomhedDet Forenede Kongerige
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
University of Buenos AiresAfsluttetCaries, tandlægeArgentina
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetEn klinisk undersøgelse til evaluering af eksperimentelle børns tandpastaer i en in-situ cariesmodelCaries i tænderneForenede Stater
-
Umeå UniversityThe Swedish Research Council; Vastra Gotaland Region; Region Östergötland; Region... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCaries, tandlægeSverige
-
M.D. Anderson Cancer CenterLeudositeAfsluttetLymfom, B-celle | Lymfom, T-celle | Lymfom, lavgradig | Leukæmi, lymfatisk, akut | Leukæmi, lymfatisk, kroniskForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineTrukket tilbage
-
Hadassah Medical OrganizationGaba International AGUkendt
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnu