评估商业口腔护理产品的临床研究
2010年2月24日 更新者：Colgate Palmolive
本研究的目的是进行一项临床研究，比较市售口腔护理产品的抗牙菌斑功效。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较两种市售牙膏和一种漱口水对牙菌斑控制的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston University School of Dental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁的男性或女性志愿者
- 身体健康
- 必须签署知情同意书
- 必须至少有 20 颗天然无冠牙齿（不包括第三磨牙）。
- 没有对个人护理消费品或其成分过敏的历史，与监测研究的牙科/医疗专业人员确定的测试产品中的任何成分相关。
排除标准：
- 受试者不能或不愿签署知情同意书。
- 需要在牙科就诊/手术前预先用药的医疗状况
- 中度或晚期牙周病或重度牙结石（牙结石）需要多次清洁治疗
- 筛选时有 2 个或更多未治疗的蛀牙部位。
- 口腔硬组织或软组织的其他疾病。
- 唾液功能受损（例如 干燥综合征或头颈部照射）。
- 使用目前可能影响唾液流量的药物。
- 在#1 研究访问之前的 30 天内使用过抗生素或抗微生物药物。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 参加本研究前 1 周内参加过任何其他临床研究。
- 对氯己定过敏
- 使用烟草制品
- 在研究期间必须接受牙科治疗的受试者。
- 目前出于任何目的使用抗生素。
- 正畸器具的存在。
- 对普通牙粉成分过敏的历史。
- 免疫受损个体（HIV、AIDS、免疫抑制药物治疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：乙
|
每天半口刷牙两次，持续 4 天
其他名称：
|
|
有源比较器：C
|
每天漱口两次，持续 4 天
其他名称：
|
|
安慰剂比较：一个
|
每天刷两次
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙菌斑指数
大体时间：4天
|
等级 0 到 5（零 = 没有牙菌斑到 5 = 牙菌斑覆盖牙冠的 2/3 或更多）
|
4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Van Dyke, DDS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月23日
首次发布 (估计)
2008年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月24日
最后验证
2008年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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