Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer klinisch onderzoek van commerciële mondverzorgingsproducten

24 februari 2010 bijgewerkt door: Colgate Palmolive
Het doel van deze studie is om een ​​klinische studie uit te voeren waarin de werkzaamheid tegen tandplak van commerciële mondverzorgingsproducten wordt vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee in de handel verkrijgbare tandpasta's en één orale spoeling op de controle van tandplak te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston University School of Dental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers van 18-65 jaar
  • Goede algemene gezondheid
  • Moet het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
  • Er moeten minimaal 20 natuurlijke ongekroonde tanden (exclusief derde kiezen) aanwezig zijn.
  • Geen geschiedenis van allergie voor consumentenproducten voor persoonlijke verzorging, of hun ingrediënten, relevant voor enig ingrediënt in de testproducten, zoals vastgesteld door de tandheelkundige/medische professional die het onderzoek begeleidt.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen ondertekenen.
  • Medische aandoening die pre-medicatie vereist voorafgaand aan tandheelkundige bezoeken/procedures
  • Matige of gevorderde parodontitis of zwaar tandsteen (tandsteen) waarvoor meer dan één bezoek aan reinigingssessies nodig is
  • 2 of meer rotte, onbehandelde tandheelkundige sites bij screening.
  • Andere ziekte van de harde of zachte orale weefsels.
  • Verminderde speekselfunctie (bijv. syndroom van Sjögren of bestraling van hoofd en nek).
  • Gebruik van medicijnen die momenteel de speekselvloed kunnen beïnvloeden.
  • Gebruik van antibiotica of antimicrobiële geneesmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan studiebezoek #1.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 1 week voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek.
  • Allergie voor chloorhexidine
  • Gebruik van tabaksproducten
  • Proefpersonen die tijdens de studiedata een tandheelkundige behandeling moeten ondergaan.
  • Huidig ​​gebruik van antibiotica voor welk doel dan ook.
  • Aanwezigheid van een orthodontisch apparaat.
  • Geschiedenis van allergie voor gewone tandpasta-ingrediënten.
  • Immuungecompromitteerde personen (hiv, aids, immunosuppressieve medicamenteuze therapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: B
Tandenpoetsen met halve mond tweemaal daags gedurende 4 dagen
Andere namen:
  • sodium fluoride
  • triclosan
Actieve vergelijker: C
Mondspoeling twee keer per dag gedurende 4 dagen
Andere namen:
  • Chloorhexidine Gluconaat orale spoeling
Placebo-vergelijker: EEN
Poets twee keer per dag
Andere namen:
  • monofluorfosfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandplak Index
Tijdsspanne: 4 dagen
Schaal 0 tot 5 (nul = geen plaque tot 5 = plaque die 2/3 of meer van de kroon van de tand bedekt)
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Van Dyke, DDS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesaandoeningen

3
Abonneren