This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Evaluer klinisk forskning fra kommersielle orale pleieprodukter

Evaluer klinisk forskning fra kommersielle orale pleieprodukter

Sponsorer

Hovedsponsor: Colgate Palmolive

Kilde Colgate Palmolive
Kort oppsummering

Formålet med denne studien er å gjennomføre en klinisk studie som sammenligner anti-plakk-effekten av kommersielle produkter for oral pleie.

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av å kommersielt tilby tannkremer og en oral skylling på tannplakkkontroll.

Samlet status Fullført
Startdato 2008-01-01
Fullføringsdato 2008-04-01
Primær sluttdato 2008-04-01
Fase Fase 3
Studietype Intervensjonell
Primært utfall
Måle Tidsramme
Tannplakkindeks 4-dagers
Registrering 25
Tilstand
Innblanding

Intervensjonstype: Drug

Intervensjonsnavn: Fluoride

Beskrivelse: Brush twice daily

Arm Group-etikett: A

Andre navn: monofluorophosphate

Intervensjonstype: Legemiddel

Intervensjonsnavn: Triclosan / fluor

Beskrivelse: Tannbørsting i munnen to ganger daglig i 4 dager

Arm Group-etikett: B

Intervensjonstype: Legemiddel

Intervensjonsnavn: Klorheksidin glukonat

Beskrivelse: Munnskylling to ganger om dagen i 4 dager

Arm Group-etikett: C

Andre navn: Klorhexidin Gluconate oral skylling

Kvalifisering

Kriterier:

Inklusjonskriterier: - Mannlige eller kvinnelige frivillige i alderen 18-65 år - Gud generell helse - Må undertegne skjema for informert samtykke - Minimum 20 naturlige ukronede tenner (unntatt tredje molarer) må være til stede. - Ingen historie med allergi mot personlig pleie forbrukerprodukter, eller deres ingredienser, relevant for enhver ingrediens i testproduktene som bestemt av tannlege / medisinsk profesjonell overvåking av studien. Eksklusjonskriterier: - Motiver som ikke kan eller ikke vil signere skjemaet for informert samtykke. - Medisinsk tilstand som krever forhåndsmedisinering før tannbesøk / prosedyrer - Moderat eller avansert periodontal sykdom eller tung tannstein (kalkulus) som krever mer enn ett besøk med rengjøringsøkter - 2 eller flere forfalte ubehandlede tannlegeplasser ved screening. - Annen sykdom i hardt eller mykt oralt vev. - Nedsatt spyttfunksjon (f.eks.Sjogrens syndrom eller bestråling av hode og nakke). - Bruk av medisiner som for tiden kan påvirke spyttstrømmen. - Bruk av antibiotika eller antimikrobielle stoffer innen 30 dager før studiebesøk nr. 1. - Gravide eller ammende kvinner. - Deltakelse i andre kliniske studier innen 1 uke før du registrerer deg for dette studere. - Allergi mot klorhexidin - Bruk av tobakkprodukter - Emner som må få tannbehandling i løpet av studiedatoene. - Nåværende bruk av antibiotika til ethvert formål. - Tilstedeværelse av et kjeveortopedisk apparat. - Historie med allergi mot vanlige tannpleieringredienser. - Immunkompromitterte individer (HIV, AIDS, immunundertrykkende medikamentell terapi)

Kjønn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

65 år

Sunne frivillige:

Godtar sunne frivillige

Samlet offisiell
Etternavn Roll
Thomas Van Dyke, DDS Principal Investigator
plassering
Anlegget: Boston University School of Dental Medicine
Sted Land

United States

Bekreftelsesdato

2008-11-01

Ansvarlig fest

Navn Tittel: William DeVizio / VP - Klinisk forskning

Organisasjon: Colgate Palmolive

Har utvidet tilgang Nei
Antall våpen 3
Arm Group

Merkelapp: A

Type: Placebo Comparator

Merkelapp: B

Type: Aktiv komparator

Merkelapp: C

Type: Aktiv komparator

Informasjon om studiedesign

Tildeling: Tilfeldig

Intervensjonsmodell: Parallell oppgave

Hovedformål: Behandling

Maskering: Dobbelt (deltaker, etterforsker)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News