Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer klinisk forskning fra kommersielle munnpleieprodukter

24. februar 2010 oppdatert av: Colgate Palmolive
Formålet med denne studien er å gjennomføre en klinisk studie som sammenligner anti-plakk-effekten til kommersielle munnpleieprodukter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av to kommersielt tilgjengelige tannkremer og en munnskylling på tannplakkkontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston University School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige frivillige 18-65 år
  • God generell helse
  • Må signere informert samtykkeskjema
  • Minimum 20 naturlige ukronede tenner (unntatt tredje jeksler) må være til stede.
  • Ingen historie med allergi mot forbrukerprodukter for personlig pleie, eller deres ingredienser, som er relevante for noen ingrediens i testproduktene, bestemt av tannlegen/legen som overvåker studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan eller vil signere skjemaet for informert samtykke.
  • Medisinsk tilstand som krever forhåndsmedisinering før tannlegebesøk/prosedyrer
  • Moderat eller avansert periodontal sykdom eller tung tannstein (tannsten) som krever mer enn ett besøk med rengjøringsøkter
  • 2 eller flere råtnede ubehandlede tannsteder ved screening.
  • Annen sykdom i det harde eller myke orale vevet.
  • Nedsatt spyttfunksjon (f. Sjøgrens syndrom eller hode- og nakkebestråling).
  • Bruk av medisiner som i dag kan påvirke spyttstrømmen.
  • Bruk av antibiotika eller antimikrobielle legemidler innen 30 dager før studiebesøk nr. 1.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Deltakelse i enhver annen klinisk studie innen 1 uke før innmelding til denne studien.
  • Allergi mot klorheksidin
  • Bruk av tobakksvarer
  • Forsøkspersoner som må få tannbehandling i løpet av studiedatoene.
  • Nåværende bruk av antibiotika til ethvert formål.
  • Tilstedeværelse av et kjeveortopedisk apparat.
  • Historie med allergi mot vanlige tannpleieingredienser.
  • Immunkompromitterte individer (HIV, AIDS, immunundertrykkende medikamentell behandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: B
Legemiddel: Triclosan/fluorid
Halv munn tannbørsting to ganger daglig i 4 dager
Andre navn:
  • natriumfluorid
  • triclosan
Aktiv komparator: C
Legemiddel: Klorheksidinglukonat
Munnskylling to ganger om dagen i 4 dager
Andre navn:
  • Klorhexidin Gluconate munnskylling
Placebo komparator: EN
Legemiddel: Fluor
Børst to ganger daglig
Andre navn:
  • monofluorfosfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannplakkindeks
Tidsramme: 4-dagers
Skala 0 til 5 (null= ingen plakk til 5 = plakk som dekker 2/3 eller mer av tannkronen)
4-dagers

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colgate Palmolive

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Van Dyke, DDS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2010

Sist bekreftet

1. november 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRO-0607-PLA-11-RR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere