中程度の脳外傷患者における脳損傷およびその後の臨床転帰の判定における磁気共鳴 (MR) 分光法および拡散テンソル イメージング
この研究の目的は、磁気共鳴分光法 (MRS) と拡散テンソル イメージング (DTI) を使用して、外傷性脳損傷を評価し、これらの所見と臨床転帰との相関関係があるかどうかを判断することです。 脳梁、大脳基底核、大葉白質、および脳幹の 2D-CSI (マルチ ボクセル技術) を使用した MR スペクトロスコピーは、損傷の領域を明らかにし、これらの領域からの代謝産物の定量化を使用して、画像所見および臨床評価と関連付けることができます。 これらの領域の白質の破壊は、びまん性軸索損傷によって引き起こされる TBI 後によく見られます。 これらの患者の長期転帰に関与していることが示されていますが、標準的な放射線研究によって評価することは困難です。
DTI を使用することで、外傷性脳損傷の評価に役立つ損傷した白質路を示すことができる可能性があります。 ほとんどの外傷性脳損傷者は、脳へのトルクを伴う損傷を負っています。 これは、長い白質路へのせん断損傷をもたらし、認知結果に関連すると仮定されています。
また、MRS と DTI が、急性 (24 時間以内) および長期 (4 ~ 6 週間) の漸進的研究を実施することにより、中等度の脳外傷患者の転帰を予測する上で価値があることを実証すること。 ほとんどの患者は 1 年以上にわたって臨床的に追跡される可能性が高く、臨床的に適応があれば、後日さらに詳しいスキャンを行うことができます。
成人集団と小児集団で DTI と MRS を使用して分数の異方性、ADC 値、および代謝比を比較することで、回復の違いを評価することができます。
最後に、結果へのリンクの有無にかかわらず、TBI 後の脳代謝および/または白質路の破壊/再接続の変化における 2 つのグループ間の比較を行うことができます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性中等度脳外傷の患者
除外基準:
-医学的に不安定な患者、または次のような研究を妨げる可能性のあるCT所見がある患者:
- 大きな出血または浮腫
- 脳軟化症
- 以前の脳神経外科
- 頭または首に配置されたハードウェア
- 以前の頭部外傷
- 神経疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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> 18歳の中程度の頭部外傷
グループ I: (パイロット グループ): 5 ~ 10 人の患者 > 18 歳、性別および人種に関係なく、中等度の頭部外傷。
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> 18歳、性別や人種に無関心
グループ II: 30 人の患者 > 18 歳、性別、人種に関係なく、中等度の頭部外傷を有する
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小児科
グループ III: 30 人の患者 < 18 歳、性別および人種に関係なく、中等度の頭部外傷 (小児患者グループ)
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事前評価済み
グループ IV: 臨床的に要求された脳の従来の MRI、MRS および DTI で検査された、年齢、性別、人種に関係なく、中等度の頭部外傷を有する 10 ~ 20 人の患者。
これらの患者の画像は、データポイント収集のために遡及的に評価されます。
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対照群
グループ V (対照群): 外傷性脳損傷または神経学的問題の前歴のない 20 人のボランティア。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRI 画像が中等度から重度の脳損傷患者の臨床転帰 (回復の程度) を正確に検出できるかどうかを判断すること。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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