磁共振 (MR) 波谱和扩散张量成像在确定脑损伤和中度脑外伤患者随后的临床结果中的作用
2017年1月4日 更新者：Pia C Maly Sundgren, MD, PhD、University of Michigan
本研究的目的是使用磁共振波谱 (MRS) 和弥散张量成像 (DTI) 评估创伤性脑损伤，并确定这些发现与临床结果是否存在任何相关性。 使用 2D-CSI（多体素技术）对胼胝体、基底神经节、脑叶白质和脑干进行 MR 波谱分析可能会揭示损伤区域，并且这些区域的代谢物定量可用于与影像学发现和临床评估相关联。 这些区域的白质破坏在 TBI 后很常见，由弥漫性轴索损伤引起。 它与这些患者的长期结果有关，但很难通过标准放射学研究进行评估。
通过使用 DTI 可以证明受损的白质束，这可能有助于评估创伤性脑损伤。 大多数 TBI 受试者的损伤都涉及对大脑的扭矩。 这导致对长白质束的剪切损伤，这被假设与认知结果有关。
此外，通过急性（24 小时内）和长期（4-6 周）进行渐进研究，证明 MRS 和 DTI 在预测中度脑外伤患者的结果方面具有价值。 大多数患者很可能会接受一年以上的临床随访，如果有临床指征，可以在以后进行进一步的扫描。
通过在成人和儿童人群中使用 DTI 和 MRS 比较分数各向异性、ADC 值和代谢率，可能有助于评估恢复差异。
最后，可以比较两组在 TBI 后脑代谢变化和/或白质束破坏/重新连接与结果相关和/或不相关的情况。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定 MRI 成像是否可以准确检测中度至重度脑损伤患者的临床结果（恢复程度）。
这项研究可能表明 MRI 可以更清楚地显示脑损伤的程度，并帮助内科医生决定如何最好地治疗这些患者，同时更准确地了解正在康复的患者的大脑功能。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在入院后 24 小时内进行了临床订购的 CT 检查。
我们将在这项研究中招募 5 组不同的受试者。
这些人群包括 18 岁或以上患有中度至重度头部外伤的患者。
18 岁以下患有中度至重度头部外伤的儿童。
一组已经接受过常规脑部 MRI 检查的任何年龄的患者和一组参与另一项研究的志愿者。
描述
纳入标准：
- 急性中度脑外伤患者
排除标准：
身体状况不稳定或有可能干扰研究的 CT 检查结果的患者，例如：
- 大量出血或水肿
- 脑软化症
- 先前的神经外科手术
- 放置在头部或颈部的硬件
- 既往头部外伤
- 神经病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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> 18 岁中度头部外伤
第 I 组：（试验组）：5-10 名年龄 > 18 岁、性别和种族无关的中度头部外伤患者。
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> 18岁，性别和种族无所谓
第二组：30 名 > 18 岁、性别和种族无关的中度头部外伤患者
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儿科
第 III 组：30 名 < 18 岁、性别和种族无关的中度头部外伤患者（儿科患者组）
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预先评估
第 IV 组：10-20 名年龄、性别和种族无关的患有中度头部外伤的患者，这些患者已根据临床要求接受了常规脑部 MRI、MRS 和 DTI 检查。
将对这些患者的图像进行回顾性评估以收集数据点。
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控制组
第 V 组（对照组）：20 名没有外伤性脑损伤或神经系统问题病史的志愿者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定 MRI 成像是否可以准确检测中度至重度脑损伤患者的临床结果（恢复程度）。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月25日
首次发布 (估计)
2008年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月4日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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