Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная (МР) спектроскопия и диффузионно-тензорная томография в определении повреждения головного мозга и последующего клинического исхода у пациентов с черепно-мозговой травмой средней степени тяжести

4 января 2017 г. обновлено: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan

Целью данного исследования является использование магнитно-резонансной спектроскопии (MRS) и диффузионно-тензорной визуализации (DTI) для оценки черепно-мозговой травмы и определения наличия какой-либо корреляции этих результатов с клиническим исходом. МР-спектроскопия с использованием 2D-CSI (метод мультивокселей) мозолистого тела, базальных ганглиев, долевого белого вещества и ствола мозга может выявить области повреждения, а количественная оценка метаболитов из этих областей может быть использована для корреляции с результатами визуализации и клинической оценкой. Нарушение белого вещества в этих областях обычно наблюдается после ЧМТ, вызванного диффузным повреждением аксонов. Это было связано с долгосрочными исходами у этих пациентов, но его было трудно оценить с помощью стандартных рентгенологических исследований.

С помощью DTI можно продемонстрировать поврежденные тракты белого вещества, которые могут быть полезны при оценке черепно-мозговой травмы. Большинство пациентов с ЧМТ имеют травмы, связанные с крутящим моментом в головном мозге. Это приводит к травме длинных трактов белого вещества, что, как предполагается, связано с когнитивным исходом.

Кроме того, чтобы продемонстрировать, что MRS и DTI оказываются полезными в прогнозировании исхода у пациентов с умеренной травмой головного мозга, путем проведения прогрессивных исследований в неотложной (в течение 24 часов) и долгосрочной перспективе (4-6 недель). Большинство пациентов, скорее всего, будут находиться под клиническим наблюдением в течение года, и, если это будет показано, дальнейшее сканирование может быть выполнено позднее.

Сравнение анизотропии фракций, значений ADC и метаболических соотношений с использованием DTI и MRS у взрослых и детей может помочь оценить различия в восстановлении.

Наконец, можно провести сравнение между двумя группами по изменениям метаболизма головного мозга и/или нарушению/повторному соединению путей белого вещества после ЧМТ со связью и/или без связи с исходом.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является определение того, может ли МРТ-изображение точно определить клинический исход (степень выздоровления) пациентов с умеренной и тяжелой травмой головного мозга. Это исследование может показать, что МРТ может дать более четкое представление о степени повреждения головного мозга и помочь врачам решить, как лучше всего лечить этих пациентов, имея более точное представление о функции мозга выздоравливающего пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В течение 24 часов после поступления в больницу было проведено клиническое КТ-обследование. Мы будем регистрировать 5 различных групп испытуемых в этом исследовании. В эти группы входят пациенты в возрасте 18 лет и старше с черепно-мозговой травмой средней и тяжелой степени. Дети до 18 лет с черепно-мозговой травмой средней и тяжелой степени тяжести. Группа пациентов любого возраста, которые уже прошли обычную МРТ головного мозга, и группа добровольцев, которые участвуют в другом научном исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Больные с острой черепно-мозговой травмой средней тяжести

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые нестабильны с медицинской точки зрения или имеют результаты КТ, которые могут помешать исследованию, такие как:

    • большое кровоизлияние или отек
    • энцефаломаляция
    • предшествующие нейрохирургические операции
    • оборудование, размещенное в голове или шее
    • предшествующая травма головы
    • история неврологических заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
> 18 лет черепно-мозговая травма средней тяжести
Группа I: (экспериментальная группа): 5-10 пациентов старше 18 лет, независимо от пола и расы, с травмой головы средней степени тяжести.
> 18 лет, пол и раса безразличны
Группа II: 30 пациентов старше 18 лет, независимо от пола и расы, с черепно-мозговой травмой средней степени тяжести.
Педиатрический
Группа III: 30 пациентов в возрасте до 18 лет, независимо от пола и расы, с черепно-мозговой травмой средней тяжести (детская группа пациентов).
Предварительная оценка
Группа IV: 10-20 пациентов, не различающихся по возрасту, полу и расе, с черепно-мозговой травмой средней степени тяжести, которые были обследованы с помощью обычной МРТ головного мозга, МРС и ДТ по клиническим показаниям. Изображения этих пациентов будут оцениваться ретроспективно для сбора данных.
Контрольная группа
Группа V (контрольная группа): 20 добровольцев без предшествующей черепно-мозговой травмы или неврологических проблем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чтобы определить, может ли МРТ точно определить клинический исход (степень выздоровления) пациентов с умеренной и тяжелой травмой головного мозга.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться