Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssispektroskopia (MR) ja diffuusiotensorikuvaus aivovaurion ja myöhempien kliinisten tulosten määrittämisessä potilailla, joilla on kohtalainen aivotrauma

keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) ja diffuusiotensorikuvausta (DTI) traumaattisen aivovaurion arvioimiseksi ja sen määrittämiseksi, onko näillä löydöillä korrelaatiota kliinisen tuloksen kanssa. MR-spektroskopia, jossa käytetään 2D-CSI:tä (monen vokselin tekniikka) corpus callosumin, tyvihermosolujen, lobarin valkoisen aineen ja aivorungon osalta, voi paljastaa vaurioalueita, ja näiden alueiden metaboliittien kvantifiointia voidaan käyttää kuvantamislöydösten ja kliinisen arvioinnin korreloimiseksi. Valkoisen aineen hajoamista näillä alueilla havaitaan yleensä TBI:n jälkeen, mikä johtuu diffuusista aksonivauriosta. Se on vaikuttanut näiden potilaiden pitkän aikavälin tuloksiin, mutta sitä on ollut vaikea arvioida tavallisilla radiologisilla tutkimuksilla.

DTI:tä käyttämällä voi olla mahdollista osoittaa vaurioituneita valkoisen ainesosia, joista voi olla apua traumaattisen aivovaurion arvioinnissa. Useimmilla TBI-potilailla on vammoja, joihin liittyy vääntömomentti aivoihin. Tämä johtaa pitkien valkoisen aineen ratojen leikkausvaurioon, jonka on oletettu liittyvän kognitiiviseen lopputulokseen.

Lisäksi sen osoittamiseksi, että MRS ja DTI osoittautuvat arvokkaiksi tulosten ennustamisessa potilailla, joilla on kohtalainen aivovamma suorittamalla progressiivisia tutkimuksia akuutisti (24 tunnin sisällä) ja pitkällä aikavälillä (4-6 viikkoa). Useimpia potilaita seurataan kliinisesti todennäköisimmin yli vuoden ajan, ja jos kliininen indikaatio on aiheellinen, laajempi skannaus voidaan tehdä myöhemmin.

Fraktion anisotropian, ADC-arvojen ja metabolisten suhteiden vertaaminen DTI:n ja MRS:n avulla aikuis- ja lapsipopulaatioissa voi auttaa arvioimaan eroja toipumisessa.

Lopuksi voidaan tehdä vertailu näiden kahden ryhmän välillä aivojen aineenvaihdunnan muutoksissa ja/tai valko-ainekanavan häiriöissä/uudelleenliittymissä TBI:n jälkeen, ja/tai ilman yhteyksiä lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, pystyykö MRI-kuvaus havaitsemaan tarkasti kliinisen lopputuloksen (toipumisen laajuuden) potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea aivovaurio. Tämä tutkimus saattaa osoittaa, että magneettikuvaus voi antaa selkeämmän kuvan aivovamman laajuudesta ja auttaa lääkäreitä päättämään, kuinka näitä potilaita parhaiten hoidetaan, ja niillä on tarkempi käsitys toipuvan potilaan aivotoiminnasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sinulle on tehty kliinisesti määrätty CT-tutkimus 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta. Ilmoittaudumme tähän tutkimukseen 5 eri ryhmää. Näihin ryhmiin kuuluvat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea päävamma. Alle 18-vuotiaat lapset, joilla on kohtalainen tai vaikea päävamma. Ryhmä kaikenikäisiä potilaita, joille on jo tehty tavanomainen aivojen MRI, ja ryhmä vapaaehtoisia, jotka ovat osa toista tutkimusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti kohtalainen aivovamma

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita tai joilla on TT-löydöksiä, jotka voivat häiritä tutkimusta, kuten:

    • suuri verenvuoto tai turvotus
    • enkefalomalacia
    • aikaisemmat neurokirurgiset leikkaukset
    • päähän tai kaulaan sijoitetut laitteistot
    • aiempi pään trauma
    • neurologisten sairauksien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
> 18 vuotta keskivaikea pään vamma
Ryhmä I: (Pilottiryhmä): 5-10 yli 18-vuotiasta potilasta, sukupuoli ja rotu välinpitämättömiä, joilla on kohtalainen päävamma.
> 18, sukupuoli ja rotu välinpitämättömiä
Ryhmä II: 30 yli 18-vuotiasta potilasta, joiden sukupuoli ja rotu ovat välinpitämättömiä, joilla on kohtalainen päävamma
Pediatriset
Ryhmä III: 30 alle 18-vuotiasta potilasta, joiden sukupuoli ja rotu ovat välinpitämättömiä, joilla on kohtalainen päävamma (lapsipotilasryhmä)
Ennakkoarvioitu
Ryhmä IV: 10-20 potilasta, joiden ikä, sukupuoli ja rotu on välinpitämätön kohtalaisella päänvammalla, jotka on tutkittu tavanomaisella aivojen magneettikuvauksella, MRS:llä ja DTI:llä kliinisen pyynnöstä. Näiden potilaiden kuvat arvioidaan takautuvasti datapisteiden keräämistä varten.
Ohjausryhmä
Ryhmä V (kontrolliryhmä): 20 vapaaehtoista, joilla ei ole aiempaa traumaattista aivovauriota tai neurologisia ongelmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, pystyykö MRI-kuvaus havaitsemaan tarkasti keskivaikeasta tai vaikeasta aivovauriosta kärsivien potilaiden kliinisen lopputuloksen (paranemisen laajuuden).
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen trauma

Kliiniset tutkimukset Perinteinen aivojen MRI

3
Tilaa