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Spectroscopie par résonance magnétique (RM) et imagerie du tenseur de diffusion pour déterminer les lésions cérébrales et les résultats cliniques ultérieurs chez les patients présentant un traumatisme cérébral modéré

4 janvier 2017 mis à jour par: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan

Le but de cette étude est d'utiliser la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) et l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) pour évaluer les lésions cérébrales traumatiques et déterminer s'il existe une corrélation entre ces résultats et les résultats cliniques. La spectroscopie IRM utilisant 2D-CSI (une technique multi voxel) du corps calleux, des ganglions de la base, de la substance blanche lobaire et du tronc cérébral peut révéler des zones de lésion et la quantification des métabolites de ces zones peut être utilisée pour établir une corrélation avec les résultats d'imagerie et l'évaluation clinique. Une perturbation de la substance blanche dans ces zones est couramment observée après un TBI, causée par une lésion axonale diffuse. Il a été impliqué dans les résultats à long terme chez ces patients, mais a été difficile à évaluer par des études radiologiques standard.

Grâce à l'utilisation du DTI, il peut être possible de démontrer des voies de substance blanche endommagées qui pourraient être utiles dans l'évaluation des lésions cérébrales traumatiques. La plupart des sujets TBI ont des blessures qui impliquaient un couple au cerveau. Il en résulte une lésion par cisaillement des longs faisceaux de substance blanche, dont on a émis l'hypothèse qu'elle était liée au résultat cognitif.

En outre, pour démontrer que la SRM et le DTI s'avèrent utiles pour prédire les résultats chez les patients présentant un traumatisme cérébral modéré en menant des études progressives de manière aiguë (dans les 24 heures) et à long terme (4 à 6 semaines). La plupart des patients seront très probablement suivis cliniquement pendant plus d'un an et, si cela est cliniquement indiqué, une analyse plus approfondie peut être effectuée à une date ultérieure.

En comparant l'anisotropie de fraction, les valeurs d'ADC et les rapports métaboliques par l'utilisation de DTI et de MRS dans les populations adultes et pédiatriques, cela peut aider à évaluer les différences de récupération.

Enfin, une comparaison entre les deux groupes en termes de modifications du métabolisme cérébral et/ou de perturbation/reconnexion des voies de la substance blanche après TBI avec et/ou sans lien avec les résultats peut être effectuée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si l'imagerie IRM peut détecter avec précision le résultat clinique (étendue de la récupération) des patients qui ont une lésion cérébrale modérée à grave. Cette étude peut montrer que l'IRM peut fournir une image plus claire de l'étendue de la lésion cérébrale et aider les médecins à décider de la meilleure façon de traiter ces patients avec une idée plus précise de la fonction cérébrale du patient en convalescence.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Avoir subi un examen CT cliniquement ordonné effectué dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital. Nous allons inscrire 5 groupes différents de sujets dans cette étude. Ces groupes comprennent les patients de 18 ans ou plus souffrant d'un traumatisme crânien modéré à grave. Enfants de moins de 18 ans présentant un traumatisme crânien modéré à grave. Un groupe de patients de tout âge qui ont déjà subi une IRM conventionnelle du cerveau et un groupe de volontaires qui font partie d'une autre étude de recherche.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un traumatisme crânien aigu modéré

Critère d'exclusion:

  • Patients médicalement instables ou présentant des résultats de tomodensitométrie susceptibles d'interférer avec l'étude, tels que :

    • une grosse hémorragie ou un œdème
    • encéphalomalacie
    • neurochirurgies antérieures
    • matériel placé dans la tête ou le cou
    • traumatisme crânien antérieur
    • antécédents de troubles neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
> 18 ans traumatisme crânien modéré
Groupe I : (Groupe pilote) : 5-10 patients > 18 ans, sexe et race indifférents avec traumatisme crânien modéré.
> 18 ans, sexe et race indifférents
Groupe II : 30 patients > 18 ans, sexe et race indifférents avec traumatisme crânien modéré
Pédiatrique
Groupe III : 30 patients < 18 ans, de sexe et de race indifférents avec un traumatisme crânien modéré (groupe de patients pédiatriques)
Pré-évalué
Groupe IV : 10 à 20 patients d'âge, de sexe et de race indifférents avec un traumatisme crânien modéré qui ont été examinés par IRM conventionnelle du cerveau, MRS et DTI comme demandé cliniquement. Les images de ces patients seront évaluées rétrospectivement pour la collecte de points de données.
Groupe de contrôle
Groupe V (groupe témoin) : 20 volontaires sans antécédent de lésion cérébrale traumatique ou de problèmes neurologiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si l'imagerie IRM peut détecter avec précision le résultat clinique (étendue de la récupération) des patients atteints de lésions cérébrales modérées à graves.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2008

Première publication (Estimation)

26 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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