Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonans (MR) spektroskopi och diffusionstensoravbildning för att fastställa hjärnskada och efterföljande kliniska resultat hos patienter med måttligt hjärntrauma

4 januari 2017 uppdaterad av: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan

Syftet med denna studie är att använda magnetisk resonansspektroskopi (MRS) och diffusionstensoravbildning (DTI) för att bedöma för traumatisk hjärnskada och avgöra om det finns någon korrelation mellan dessa fynd och kliniskt resultat. MR-spektroskopi med 2D-CSI (en multi voxel-teknik) av corpus callosum, basala ganglier, lobar vit substans och hjärnstammen kan avslöja skadade områden och kvantifiering av metaboliterna från dessa områden kan användas för att korrelera med avbildningsfynd och klinisk utvärdering. Störning av vit substans i dessa områden ses vanligen efter TBI, orsakad av diffus axonal skada. Det har varit inblandat i långsiktiga utfall hos dessa patienter, men har varit svårt att bedöma med vanliga radiologiska studier.

Genom att använda DTI kan det vara möjligt att påvisa skadade vita substanser som kan vara till hjälp vid utvärderingen av traumatisk hjärnskada. De flesta TBI-personer har skador som involverade vridmoment i hjärnan. Detta resulterar i en skjuvskada på de långa vita ämnesområdena, som har antagits vara relaterad till kognitivt resultat.

Dessutom för att visa att MRS och DTI visar sig vara värdefulla för att förutsäga utfall hos patienter med måttligt hjärntrauma genom att utföra progressiva studier akut (inom 24 timmar) och långsiktigt (4-6 veckor). De flesta patienter kommer sannolikt att följas kliniskt i över ett år, och om det är kliniskt indicerat kan ytterligare skanning göras vid ett senare tillfälle.

Genom att jämföra fraktionsanisotropi, ADC-värden och metabola förhållanden genom användning av DTI och MRS i vuxna och pediatriska populationer, kan det hjälpa till att bedöma skillnader i återhämtning.

Slutligen kan en jämförelse mellan de två grupperna göras i förändringar i hjärnans metabolism och/eller störning/återkoppling av vita substanser i området efter TBI med och/eller utan kopplingar till utfall.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om MRT-avbildning exakt kan detektera det kliniska resultatet (omfattningen av återhämtning) hos patienter som har måttlig till svår hjärnskada. Denna studie kan visa att MRT kan ge en tydligare bild av omfattningen av hjärnskadan och hjälpa medicinska läkare att bestämma hur dessa patienter bäst ska behandlas med en mer exakt uppfattning om hjärnfunktionen hos den tillfrisknande patienten.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Har fått en kliniskt beställd CT-undersökning utförd inom 24 timmar efter inläggning på sjukhuset. Vi kommer att registrera 5 olika grupper av ämnen i denna studie. Dessa grupper inkluderar patienter 18 år eller äldre med måttligt till svårt huvudtrauma. Barn under 18 år med måttligt till svårt huvudtrauma. En grupp patienter i alla åldrar som redan har genomgått konventionell MRT av hjärnan och en grupp frivilliga som ingår i en annan forskningsstudie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut måttligt hjärntrauma

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är medicinskt instabila eller har CT-fynd som kan störa studien som:

    • en stor blödning eller ödem
    • encefalomalaci
    • tidigare neurokirurgi
    • hårdvara placerad i huvudet eller nacken
    • tidigare huvudtrauma
    • historia av neurologiska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
> 18 år måttligt huvudtrauma
Grupp I: (Pilotgrupp): 5-10 patienter > 18 år, kön och ras likgiltiga med måttligt huvudtrauma.
Övrig: Konventionell MR av hjärnan
Övrig: MR-spektroskopi (MRS)
Övrig: MR Diffusion Tensor Imaging (DTI)
> 18, kön och ras likgiltig
Grupp II: 30 patienter > 18 år, kön och ras likgiltiga med måttligt huvudtrauma
Övrig: Konventionell MR av hjärnan
Övrig: MR-spektroskopi (MRS)
Övrig: MR Diffusion Tensor Imaging (DTI)
Pediatrisk
Grupp III: 30 patienter < 18 år gamla, kön och ras likgiltiga med måttligt huvudtrauma (pediatrisk patientgrupp)
Övrig: Konventionell MR av hjärnan
Övrig: MR-spektroskopi (MRS)
Övrig: MR Diffusion Tensor Imaging (DTI)
Förutvärderad
Grupp IV: 10-20 patienter ålder, kön och ras likgiltiga med måttligt huvudtrauma som har undersökts med konventionell MRT av hjärnan, MRS och DTI enligt klinisk begäran. Bilderna av dessa patienter kommer att utvärderas retrospektivt för insamling av datapunkter.
Övrig: Konventionell MR av hjärnan
Övrig: MR-spektroskopi (MRS)
Övrig: MR Diffusion Tensor Imaging (DTI)
Kontrollgrupp
Grupp V (kontrollgrupp): 20 frivilliga utan tidigare traumatisk hjärnskada eller neurologiska problem.
Övrig: Konventionell MR av hjärnan
Övrig: MR-spektroskopi (MRS)
Övrig: MR Diffusion Tensor Imaging (DTI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om MRT-avbildning exakt kan upptäcka det kliniska resultatet (återhämtningsgraden) hos patienter som har måttlig till svår hjärnskada.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2008

Första postat (Uppskatta)

26 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2003-0053

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera