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簡単な情報小冊子は、腰椎椎間板切除術後の腰痛患者の信念を変えることができるでしょうか?

2008年10月7日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
この研究の目的は、腰椎椎間板切除術後の腰痛患者の信念に関する証拠に基づいた教育用小冊子を翻訳し、評価することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Your back 操作の翻訳/逆翻訳が行われ、前後の前向き研究が実現しました。 主な結果評価はケベック州アンケートでした。 人口統計データ、個人の坐骨神経痛の痛みの病歴、被験者全体の卒業が記録されました。 小冊子の受容性も測定されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

140

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外科的治療を必要とする臨床無線合意を伴う滑った椎間板上の一般的な単神経根坐骨神経痛、実施された良好な外来治療が失敗した後、ラキディアン介入の経験がない被験者の1回の進行期間が4週間を超えている

除外基準:

  • 下肢痛、続発性坐骨神経痛(硬膜外炎、骨転移など)を呈している人、または椎間板ずり(脊柱管狭窄症)、両神経根病変、馬尾症候群、重要な運動障害(筋力検査<3)とは関係のない人
  • 認知障害、聴覚障害、重度の視覚障害、またはフランス語の話し言葉や書き言葉を十分に理解できない、または文書を読んで補足するために第三者に頼る必要のある被験者
  • 末梢神経障害を呈する被験者、重度の進行した糖尿病、心不全、透析を受けている被験者
  • 覚醒と記憶の障害のため、向精神薬(その他の軽い催眠薬)を含む治療を3か月以上観察している人々

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ケベック州のアンケート
時間枠:腰椎椎間板切除術後
腰椎椎間板切除術後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
FABQアンケート
時間枠:腰椎椎間板切除術後
腰椎椎間板切除術後
ラシディアンおよび神経根の痛みの強さ
時間枠:腰椎椎間板切除術後
腰椎椎間板切除術後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Givron Pascale, Dr

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (予想される)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月26日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月7日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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