- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00761111
Czy prosta broszura informacyjna może zmienić przekonania pacjentów z bólem krzyża po dyscektomii lędźwiowej?
7 października 2008 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Celem tego badania jest przetłumaczenie i ocena opartej na dowodach broszury edukacyjnej na temat przekonań pacjentów z bólem krzyża po dyscektomii lędźwiowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wykonano tłumaczenie / tłumaczenie wsteczne operacji kręgosłupa i przeprowadzono badanie prospektywne przed / po.
Główną oceną wyniku był kwestionariusz Quebec.
Rejestrowano dane demograficzne, osobistą historię medyczną bólu rwy kulszowej, stopniowanie całego podmiotu.
Mierzono również akceptowalność broszury.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
140
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wspólna rwa kulszowa jednokorzeniowa na wypadniętym dysku z kliniczną umową radiową wymagającą leczenia chirurgicznego, po niepowodzeniu dobrego przeprowadzonego leczenia ambulatoryjnego, jeden czas trwania ewolucji dłuższy niż cztery tygodnie u nieleczonych osobników jakiejkolwiek interwencji rachidianowej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z bólem krzyżowym, wtórną rwą kulszową (zapalenie nadtwardówki, przerzuty do kości...) lub bez związku z wypadnięciem dysku (zwężenie kanału kręgowego), uszkodzeniem dwukorzeniowym, zespołem końskiego ogona, poważnym deficytem motorycznym (testy mięśniowe <3)
- Zaburzenia poznawcze, słuchowe, poważne zaburzenia widzenia lub jakikolwiek przedmiot, który nie rozumie dobrze mówionego francuskiego i/lub pisania lub zwraca się do osoby trzeciej w celu przeczytania i uzupełnienia dokumentu
- Osoby z neuropatią obwodową, ciężką i rozwiniętą cukrzycą, niewydolnością serca, osoby dializowane
- Osoby obserwujące leczenie zawierające leki psychotropowe przez ponad 3 miesiące (inne niż lekkie nasenne) z powodu zaburzeń czujności i pamięci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Quebecu
Ramy czasowe: po discektomii lędźwiowej
|
po discektomii lędźwiowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz FABQ
Ramy czasowe: po discektomii lędźwiowej
|
po discektomii lędźwiowej
|
|
Rachidianowe i korzeniowe nasilenie bólu
Ramy czasowe: po discektomii lędźwiowej
|
po discektomii lędźwiowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Givron Pascale, Dr
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Edukacja
- dyskektomia
- książeczka informacyjna
- niskie przekonania
- przepuklina dysku
- Powszechna rwa kulszowa jednokorzeniowa
- na wypadniętej płycie
- z radiem klinicznym
- umowa wymagająca leczenia chirurgicznego
- przeprowadzone
- jeden czas trwania
- ewolucji wyżej
- niż cztery tygodnie
- na naiwne tematy
- jakiegokolwiek rachidowego leczenia interwencyjnego
- po awarii dobrego ambulatorium
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU63-0023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
Badania kliniczne na Ocena operacji pleców
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone