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Könnte eine einfache Informationsbroschüre die Überzeugungen von Patienten mit Kreuzschmerzen nach einer lumbalen Diskektomie ändern?

7. Oktober 2008 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Der Zweck dieser Studie ist die Übersetzung und Bewertung einer evidenzbasierten Aufklärungsbroschüre über die Überzeugungen von Patienten mit Rückenschmerzen nach lumbaler Diskektomie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine Übersetzung/Rückübersetzung Ihrer Rückenoperation durchgeführt und eine Vorher/Nachher-Prospektivstudie durchgeführt. Die wichtigste Ergebnisbewertung war der Quebec-Fragebogen. Demografische Daten, persönliche medizinische Ischiasschmerz-Anamnese und Abschluss des gesamten Fachs wurden erfasst. Auch die Akzeptanz der Broschüre wurde gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine häufige monoradikuläre Ischiaserkrankung bei einem Bandscheibenvorfall mit klinischer Radiotherapie, die eine chirurgische Behandlung erfordert, nach Versagen einer guten ambulanten Behandlung, eine Entwicklungsdauer von mehr als vier Wochen bei naiven Probanden eines rachidianischen Eingriffs

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Cruralgie, einer sekundären Ischiaserkrankung (Epiduritis, Knochenmetastasen...) oder ohne Zusammenhang mit einem Bandscheibenvorfall (Stenose der Wirbelsäule), einer biradikulären Läsion, einem Schachtelhalmsyndrom oder einem wichtigen motorischen Defizit (Muskeltest < 3)
  • Kognitive, auditive, schwere Sehstörungen oder jedes Fach, bei dem das gesprochene Französisch und/oder das Schreiben nicht gut verstanden wird oder bei dem ein Dritter zum Lesen und Ergänzen eines Dokuments herangezogen werden muss
  • Personen mit einer peripheren Neuropathie, einem schweren und fortgeschrittenen Diabetes, einer Herzinsuffizienz oder einer dialysierten Person
  • Personen, die sich aufgrund von Wachsamkeits- und Gedächtnisstörungen länger als drei Monate einer Behandlung mit Psychopharmaka (außer leichten Hypnotika) unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quebec-Fragebogen
Zeitfenster: nach lumbaler Diskektomie
nach lumbaler Diskektomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FABQ-Fragebogen
Zeitfenster: nach lumbaler Diskektomie
nach lumbaler Diskektomie
Rachidische und radikuläre Schmerzintensität
Zeitfenster: nach lumbaler Diskektomie
nach lumbaler Diskektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Givron Pascale, Dr

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU63-0023

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