- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00761111
Voisiko yksinkertainen tietovihko muuttaa alaselkäkipupotilaiden uskomuksia lannerangan diskektomian jälkeen?
tiistai 7. lokakuuta 2008 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja arvioida näyttöön perustuva koulutusvihkonen alaselkäkipupotilaiden uskomuksista lannerangan diskektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäleikkauksen käännös/takaisinkäännös suoritettiin ja prospektiivinen tutkimus ennen/jälkeen toteutettiin.
Tärkein tulosarviointi oli Quebec-kysely.
Demografiset tiedot, henkilökohtainen lääketieteellinen iskiaskipuhistoria, koko aiheen valmistuminen tallennettiin.
Myös vihkon hyväksyttävyyttä mitattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleinen monoradikulaarinen iskias luisuneessa levyssä ja kliininen radiosopimus, joka vaatii kirurgista hoitoa hyvän ambulatorisen hoidon epäonnistumisen jälkeen, yksi evoluution kesto yli neljä viikkoa naiiveilla koehenkilöillä, joilla on ollut mikä tahansa rachidia interventio
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on cruralgia, sekundaarinen iskias (epiduriitti, luumetastaasi...) tai joilla ei ole yhteyttä välilevyn luisumiseen (selkäydinahtauma), kaksiradikulaarinen leesio, hevosenhäntäsyndrooma, tärkeä motorinen vajaatoiminta (lihasten testit < 3)
- Kognitiiviset, kuulo-, vakavat näköhäiriöt tai mikä tahansa aihe, jolla ei ole hyvää ranskan puhutun ja/tai kirjoitustaidon ymmärtämistä tai joka käyttää kolmatta osaa asiakirjan lukemiseen ja täydentämiseen
- Koehenkilöt, joilla on perifeerinen neuropatia, vaikea ja kehittynyt diabetes, sydämen vajaatoiminta, dialyysipotilas
- Ihmiset, jotka tarkkailevat hoitoa, joka sisälsi psykotrooppisia lääkkeitä yli kolmen kuukauden ajan (muu kevyt hypnoottinen lääke) valppaus- ja muistihäiriöiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Quebecin kyselylomake
Aikaikkuna: lannerangan diskektomian jälkeen
|
lannerangan diskektomian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FABQ-kysely
Aikaikkuna: lannerangan diskektomian jälkeen
|
lannerangan diskektomian jälkeen
|
|
Rachidian ja radicular kivulias intensiteetti
Aikaikkuna: lannerangan diskektomian jälkeen
|
lannerangan diskektomian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Givron Pascale, Dr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- koulutus
- discectomia
- tietovihko
- alaselän uskomukset
- levytyrä
- Yleinen monoradikulaarinen iskias
- liukastuneella levyllä
- kliinisen radion kanssa
- kirurgista hoitoa vaativa sopimus
- toteutettu
- yksi kesto
- evoluution korkeampi
- kuin neljä viikkoa
- naiiveissa aiheissa
- mistä tahansa rachidia interventiohoidosta
- hyvän ambulatorisen epäonnistumisen jälkeen
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU63-0023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .