- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00761111
Módosíthatja-e egy egyszerű tájékoztató füzet a derékfájásban szenvedő betegek hiedelmét az ágyéki diszkectomia után?
2008. október 7. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy lefordítson és értékeljen egy bizonyítékokon alapuló oktatófüzetet a deréktáji fájdalmas betegek lumbális discectomia utáni hiedelmeiről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elvégeztük a Your Back műtét fordítását/visszafordítását, és egy előtte/utána prospektív tanulmányt valósítottunk meg.
A fő eredményértékelés a Quebec-kérdőív volt.
Demográfiai adatokat, személyes orvosi isiász fájdalomelőzményt, az egész tárgy érettségijét rögzítettük.
A füzet elfogadhatóságát is mérték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
140
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyakori monoradicularis isiász elcsúszott porckorongon, műtéti kezelést igénylő klinikai rádióegyeztetéssel, megfelelő ambuláns kezelés sikertelensége után, négy hétnél hosszabb evolúciós időtartam bármely rachidiás beavatkozás naiv alanyánál
Kizárási kritériumok:
- Cruralgia, másodlagos isiász (epiduritis, csontáttét...) vagy porckorong elcsúszás (gerincszűkület), biradicularis elváltozás, lófarok szindróma, fontos motoros deficit (izomteszt < 3) esetén
- Kognitív, auditív, súlyos látászavarok vagy bármely olyan tantárgy, amely nem érti jól beszélt franciául és/vagy írásban, vagy egy harmadikhoz folyamodik egy dokumentum olvasásához és kiegészítéséhez
- Perifériás neuropátia, súlyos és kialakult cukorbetegség, szívelégtelenség, dializált alanyok
- Emberek, akik több mint három hónapig pszichotróp szereket (egyéb könnyű hipnotikumokat) tartalmazó kezelést követnek az éberség és a memória zavarai miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Quebec Kérdőív
Időkeret: ágyéki discectomia után
|
ágyéki discectomia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
FABQ kérdőív
Időkeret: ágyéki discectomia után
|
ágyéki discectomia után
|
|
Rachidiás és radikuláris fájdalmas intenzitás
Időkeret: ágyéki discectomia után
|
ágyéki discectomia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Givron Pascale, Dr
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 26.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2008. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- oktatás
- discectomia
- tájékoztató füzet
- alacsony hátú hiedelmek
- porckorongsérv
- Gyakori monoradicularis isiász
- egy elcsúszott lemezen
- klinikai rádióval
- műtéti kezelést igénylő megállapodás
- végrehajtani
- egy időtartam
- az evolúció magasabb
- mint négy hét
- naiv témáknál
- bármely rachidiás intervenciós kezelésről
- egy jó ambuláns kudarc után
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU63-0023
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .