- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00761111
Kunne et simpelt informationshæfte ændre lænderygsmerterpatienters overbevisning efter lumbal diskektomi?
7. oktober 2008 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og vurdere et evidensbaseret undervisningshæfte om patienter med lænderygsmerter efter lumbal discektomi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En oversættelse/tilbageoversættelse af Din ryg-operation blev udført, og en før/efter prospektiv undersøgelse blev realiseret.
Hovedresultatvurderingen var Quebec-spørgeskemaet.
Demografiske data, personlig medicinsk iskias smertehistorie, graduering af hele emnet blev registreret.
Hæftets acceptabilitet blev også målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
140
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En almindelig monoradikulær iskias på en diskusprolaps med en klinisk radioaftale, der kræver en kirurgisk behandling, efter svigt af en god ambulatorisk behandling udført, en varighed af udvikling mere end fire uger hos naive forsøgspersoner af enhver rachidian intervention
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en cruralgi, en sekundær iskias (epiduritis, ossøs metastaser...) eller uden sammenhæng med diskusskred (spinalstenose), en læsion biradicular, et hestehalesyndrom, et vigtigt motorisk underskud (muskulær test < 3)
- Kognitive, auditive, større synsforstyrrelser eller ethvert emne, der ikke har en god forståelse af mundtlig fransk og/eller skrift, eller som har brug for et tredje til at læse og supplere et dokument
- Personer med en perifer neuropati, en svær og udviklet diabetes, en hjerteinsufficiens, dialyseret forsøgsperson
- Mennesker, der observerede en behandling, der omfattede psykotrope midler i mere end tre måneder (andre let hypnotisk) på grund af forstyrrelser af årvågenhed og hukommelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Quebec spørgeskema
Tidsramme: efter lumbal discektomi
|
efter lumbal discektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FABQ spørgeskema
Tidsramme: efter lumbal discektomi
|
efter lumbal discektomi
|
|
Rachidian og radikulær smertefuld intensitet
Tidsramme: efter lumbal discektomi
|
efter lumbal discektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Givron Pascale, Dr
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2008
Først opslået (Skøn)
29. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- uddannelse
- diskektomi
- informationshæfte
- lænderyg tro
- diskusbrok
- En almindelig monoradikulær iskias
- på en diskusprolaps
- med en klinisk radio
- aftale, der kræver en kirurgisk behandling
- udført
- én varighed
- af evolution højere
- end fire uger
- i naive fag
- af enhver rachidian interventionel behandling
- efter svigt af et godt ambulatorium
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU63-0023
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
Kliniske forsøg med Vurdering af din ryg operation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Dublin City UniversityAfsluttetDepression | Selv koncept | Kropsfedtsammensætning | Opfattet social støtteIrland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater
-
University Health Network, TorontoRekrutteringSmertebehandlingCanada
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien