- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00761111
Kan ett enkelt informationshäfte modifiera patienters övertygelse om ländryggssmärta efter lumbal diskektomi?
7 oktober 2008 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Syftet med denna studie är att översätta och bedöma en evidensbaserad utbildningsbroschyr om ländryggssmärta patienters övertygelser efter lumbal diskektomi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En översättning/bakåtöversättning av Din ryggoperation utfördes och en före/efter prospektiv studie genomfördes.
Huvudresultatbedömningen var Quebec Questionnaire.
Demografiska data, personlig medicinsk ischiassmärta historia, examen av hela ämnet registrerades.
Acceptansen av häftet mättes också.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
140
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En vanlig monoradikulär ischias på en diskhalkad med en klinisk radioöverenskommelse som kräver en kirurgisk behandling, efter misslyckande med en utförd bra ambulatorisk behandling, en utvecklingslängd längre än fyra veckor hos naiva försökspersoner av någon rachidian intervention
Exklusions kriterier:
- Personer som uppvisar en cruralgi, en sekundär ischias (epidurit, benmetastaser...) eller utan samband med en diskhalka (spinal stenos), en lesion biradicular, ett hästsvanssyndrom, ett viktigt motoriskt underskott (muskulär testning < 3)
- Kognitiva, auditiva, allvarliga synstörningar eller något ämne som inte har en god förståelse av talad franska och/eller skrift, eller som använder en tredje för att läsa och komplettera ett dokument
- Patienter som uppvisar en perifer neuropati, en svår och utvecklad diabetes, en hjärtinsufficiens, dialyserad patient
- Människor som observerar en behandling som inkluderade psykotropa läkemedel i mer än tre månader (annat än lätt hypnotisk) på grund av störningar i vaksamhet och minne
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Quebec frågeformulär
Tidsram: efter lumbal diskektomi
|
efter lumbal diskektomi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
FABQ frågeformulär
Tidsram: efter lumbal diskektomi
|
efter lumbal diskektomi
|
|
Rachidian och radikulär smärtsam intensitet
Tidsram: efter lumbal diskektomi
|
efter lumbal diskektomi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Givron Pascale, Dr
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2008
Första postat (Uppskatta)
29 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 oktober 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2008
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- utbildning
- diskektomi
- informationshäfte
- tro på ländryggen
- diskbråck
- En vanlig monoradikulär ischias
- på en skiva
- med en klinisk radio
- avtal som kräver kirurgisk behandling
- utförd
- en varaktighet
- av evolutionen högre
- än fyra veckor
- i naiva ämnen
- av någon rachidian interventionsbehandling
- efter misslyckande i ett bra ambulatorium
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU63-0023
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .