Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan een eenvoudig informatieboekje de overtuigingen van patiënten met lage rugpijn na lumbale discectomie wijzigen?

7 oktober 2008 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Het doel van deze studie is het vertalen en beoordelen van een op feiten gebaseerd educatief boekje over de opvattingen van patiënten met lage rugpijn na lumbale discectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er is een vertaling/terugvertaling van de Your back operatie uitgevoerd en een voor/na prospectief onderzoek uitgevoerd. De belangrijkste uitkomst was de Quebec Questionnaire. Demografische gegevens, persoonlijke medische ischiaspijngeschiedenis, afstuderen van het hele onderwerp werden geregistreerd. Ook werd de aanvaardbaarheid van het boekje gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een gewone monoradiculaire ischias op een hernia met een klinisch radiosignaal dat een chirurgische behandeling vereist, na het mislukken van een goede uitgevoerde ambulante behandeling, een evolutieduur van meer dan vier weken bij naïeve proefpersonen van enige rachidische interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een cruralgie, een secundaire ischias (epiduritis, ossale metastase...) of zonder verband met een hernia (spinale stenose), een biradiculaire laesie, een paardenstaartsyndroom, een belangrijke motorische stoornis (spiertest < 3)
  • Cognitieve, auditieve, ernstige visuele stoornissen of elk vak dat geen goed begrip heeft van gesproken Frans en/of schrijven, of een beroep doet op een derde voor het lezen en aanvullen van een document
  • Proefpersonen met een perifere neuropathie, een ernstige en ontwikkelde diabetes, een hartinsufficiëntie, gedialyseerde proefpersonen
  • Mensen die gedurende meer dan drie maanden een behandeling volgden die psychofarmaca omvatte (anders dan lichte hypnotica) vanwege de stoornissen van waakzaamheid en geheugen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Quebec vragenlijst
Tijdsspanne: na lumbale discectomie
na lumbale discectomie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
FABQ-vragenlijst
Tijdsspanne: na lumbale discectomie
na lumbale discectomie
Rachidiaanse en radiculaire pijnlijke intensiteit
Tijdsspanne: na lumbale discectomie
na lumbale discectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Givron Pascale, Dr

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren