- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00761111
Может ли простой информационный буклет изменить убеждения пациентов с болями в пояснице после поясничной дискэктомии?
7 октября 2008 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Целью этого исследования является перевод и оценка основанного на фактических данных образовательного буклета об убеждениях пациентов с болью в пояснице после поясничной дискэктомии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был выполнен перевод/обратный перевод операции «Ваша спина» и проведено проспективное исследование «до/после».
Основной оценкой результатов был Квебекский вопросник.
Были записаны демографические данные, личная медицинская история болей при ишиасе, градация всего субъекта.
Приемлемость брошюры также оценивалась.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Обычный монорадикулярный ишиас со смещением межпозвонкового диска с клиническим радиосоглашением, требующим хирургического лечения, после неудачи проведенного хорошего амбулаторного лечения, продолжительность эволюции более четырех недель у наивных субъектов любого радиационного вмешательства
Критерий исключения:
- Люди с круралгией, вторичным ишиасом (эпидурит, костные метастазы...) или без связи со смещением диска (спинальный стеноз), бирадикулярным поражением, синдромом конского хвоста, серьезным двигательным дефицитом (мышечное тестирование <3)
- Когнитивные, слуховые, серьезные нарушения зрения или любой предмет, который плохо понимает разговорный французский и/или письмо, или прибегает к помощи третьего лица для чтения и дополнения документа
- Субъекты с периферической невропатией, тяжелым и развившимся диабетом, сердечной недостаточностью, субъекты на диализе
- Люди, наблюдающие лечение, включающее психотропные средства, более трех месяцев (кроме легких снотворных) из-за нарушений бдительности и памяти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета Квебека
Временное ограничение: после поясничной дискэктомии
|
после поясничной дискэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета FABQ
Временное ограничение: после поясничной дискэктомии
|
после поясничной дискэктомии
|
|
Интенсивность рахидиальной и корешковой болезненности
Временное ограничение: после поясничной дискэктомии
|
после поясничной дискэктомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Givron Pascale, Dr
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- образование
- дискэктомия
- информационный буклет
- убеждения в нижней части спины
- грыжа диска
- Обычный монорадикулярный ишиас
- на скользком диске
- с клиническим радио
- согласие на хирургическое лечение
- выполненный
- одна продолжительность
- эволюции выше
- чем четыре недели
- на наивные темы
- любого интервенционного лечения рахидиана
- после выхода из строя хорошей амбулаторной
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU63-0023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .