一本简单的信息手册可以改变腰椎间盘切除术后腰痛患者的信念吗?
2008年10月7日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
本研究的目的是翻译和评估关于腰椎间盘切除术后腰痛患者信念的循证教育手册。
研究概览
详细说明
对您的背部手术进行了翻译/反向翻译,并实现了前瞻性研究之前/之后。
主要结果评估是魁北克问卷。
记录人口统计学数据、个人医疗坐骨神经痛病史、整个受试者的毕业情况。
还测量了小册子的可接受性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 椎间盘突出的常见单根坐骨神经痛,临床放射学协议需要手术治疗,在进行良好的门诊治疗失败后,任何 rachidian 干预的天真受试者的进化持续时间超过 4 周
排除标准:
- 出现腿部疼痛、继发性坐骨神经痛(硬膜外炎、骨转移……)或与椎间盘突出无关(椎管狭窄)、双根性病变、马尾综合征、严重运动障碍(肌肉测试 < 3)的人
- 认知、听觉、主要视觉障碍或任何不能很好理解法语口语和/或写作的科目,或求助于第三方阅读和补充文件
- 表现出周围神经病变、严重和进展型糖尿病、心功能不全、透析受试者
- 由于警惕性和记忆力的障碍,人们接受一种包括精神药物(其他轻度催眠药)的治疗超过三个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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魁北克问卷
大体时间:腰椎间盘切除术后
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腰椎间盘切除术后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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常见问题解答问卷
大体时间:腰椎间盘切除术后
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腰椎间盘切除术后
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Rachidian 和根性疼痛强度
大体时间:腰椎间盘切除术后
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腰椎间盘切除术后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Givron Pascale, Dr
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (预期的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月26日
首次发布 (估计)
2008年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月7日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.