¿Podría un folleto de información simple modificar las creencias de los pacientes con dolor lumbar después de una discectomía lumbar?
7 de octubre de 2008 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
El propósito de este estudio es traducir y evaluar un folleto educativo basado en la evidencia sobre las creencias de los pacientes con dolor lumbar después de la discectomía lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó una traducción/retrotraducción de la operación Su espalda y se realizó un estudio prospectivo antes/después.
La principal evaluación de resultados fue el Cuestionario de Quebec.
Se registraron los datos demográficos, el historial médico personal de dolor de ciática y la graduación de todo el sujeto.
También se midió la aceptabilidad del folleto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una ciática monorradicular común en una hernia discal con una concordancia clínica radio que requiere un tratamiento quirúrgico, tras el fracaso de un buen tratamiento ambulatorio realizado, una duración de evolución superior a cuatro semanas en sujetos vírgenes de cualquier intervención raquídea
Criterio de exclusión:
- Personas que presenten una cruralgia, una ciática secundaria (epiduritis, metástasis óseas...) o sin relación con una hernia discal (estenosis espinal), una lesión birradicular, un síndrome de cola de caballo, un déficit motor importante (prueba muscular < 3)
- Trastornos cognitivos, auditivos, visuales mayores o cualquier sujeto que no tenga una buena comprensión del francés hablado y/o escrito, o que recurra a un tercero para leer y complementar un documento
- Sujetos que presentan una neuropatía periférica, una diabetes grave y evolucionada, una insuficiencia cardíaca, sujeto dializado
- Personas que siguen un tratamiento que incluía psicotrópicos durante más de tres meses (aparte de los hipnóticos ligeros) debido a las alteraciones de la vigilancia y la memoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de Quebec
Periodo de tiempo: después de discectomía lumbar
|
después de discectomía lumbar
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario FABQ
Periodo de tiempo: después de discectomía lumbar
|
después de discectomía lumbar
|
|
Intensidad del dolor raquídeo y radicular
Periodo de tiempo: después de discectomía lumbar
|
después de discectomía lumbar
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Givron Pascale, Dr
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- educación
- discectomía
- folleto informativo
- creencias de espalda baja
- hernia discal
- Una ciática monorradicular común
- en un disco deslizado
- con una radio clinica
- acuerdo que requiere un tratamiento quirúrgico
- llevado a cabo
- una duracion
- de evolución superior
- de cuatro semanas
- en temas ingenuos
- de cualquier tratamiento intervencionista raquídeo
- después del fracaso de un buen ambulatorio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU63-0023
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Dolor de espalda
-
University Hospital, GrenobleReclutamientoPacientes con EII, tratamiento original, biosimilar, Switch BackFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia