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Un simple livret d'information pourrait-il modifier les croyances des patients lombalgiques après une discectomie lombaire ?

7 octobre 2008 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Le but de cette étude est de traduire et d'évaluer un livret éducatif fondé sur des données probantes sur les croyances des patients lombalgiques après une discectomie lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une traduction/contre-traduction de l'opération Votre dos a été réalisée et une étude prospective avant/après a été réalisée. La principale évaluation des résultats était le questionnaire du Québec. Les données démographiques, les antécédents médicaux personnels de douleur sciatique, l'obtention du diplôme de l'ensemble du sujet ont été enregistrés. L'acceptabilité du livret a également été mesurée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Une sciatique monoradiculaire commune sur hernie discale avec un accord clinique radio nécessitant un traitement chirurgical, après échec d'un bon traitement ambulatoire effectué, une durée d'évolution supérieure à quatre semaines chez des sujets naïfs de toute intervention rachidienne

Critère d'exclusion:

  • Les personnes présentant une cruralgie, une sciatique secondaire (épidurite, métastase osseuse...) ou sans relation avec une hernie discale (sténose rachidienne), une lésion biradiculaire, un syndrome de la queue de cheval, un déficit moteur important (test musculaire < 3)
  • Troubles cognitifs, auditifs, visuels majeurs ou tout sujet qui n'a pas une bonne compréhension du français parlé et/ou écrit, ou ayant recours à un tiers pour lire et compléter un document
  • Sujets présentant une neuropathie périphérique, un diabète sévère et évolué, une insuffisance cardiaque, sujet dialysé
  • Les personnes observant un traitement comportant des psychotropes depuis plus de trois mois (autres que des hypnotiques légers) en raison de troubles de la vigilance et de la mémoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire du Québec
Délai: après discectomie lombaire
après discectomie lombaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire FABQ
Délai: après discectomie lombaire
après discectomie lombaire
Intensité douloureuse rachidienne et radiculaire
Délai: après discectomie lombaire
après discectomie lombaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Givron Pascale, Dr

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2008

Première publication (Estimation)

29 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2008

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU63-0023

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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