- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00761111
Kan et enkelt informasjonshefte endre korsryggssmerterpasienters tro etter lumbal diskektomi?
7. oktober 2008 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hensikten med denne studien er å oversette og vurdere et evidensbasert pedagogisk hefte om pasienter med korsryggsmerter etter lumbal diskektomi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En oversettelse / tilbakeoversettelse av Ryggoperasjonen ble utført og en før/etter prospektiv studie ble realisert.
Hovedresultatvurderingen var Quebec Questionnaire.
Demografiske data, personlig medisinsk isjias smertehistorie, graduering av hele emnet ble registrert.
Akseptabiliteten til heftet ble også målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
140
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En vanlig monoradikulær isjias på en skiveglidning med en klinisk radioavtale som krever kirurgisk behandling, etter svikt i en god ambulatorisk behandling utført, en varighet av evolusjon mer enn fire uker hos naive individer av enhver rachidian intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Personer med cruralgi, sekundær isjias (epiduritt, benmetastase...) eller uten sammenheng med skiveskred (spinalstenose), biradikulær lesjon, hestehalesyndrom, viktig motorisk underskudd (muskulær testing < 3)
- Kognitive, auditive, store synsforstyrrelser eller ethvert emne som ikke har god forståelse av muntlig fransk og/eller skrift, eller som bruker en tredjedel for å lese og supplere et dokument
- Personer som har en perifer nevropati, en alvorlig og utviklet diabetes, en hjertesvikt, dialysert pasient
- Personer som observerte en behandling som inkluderte psykotrope midler i mer enn tre måneder (annet som lett hypnotiske) på grunn av forstyrrelser av årvåkenhet og hukommelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Quebec spørreskjema
Tidsramme: etter lumbal diskektomi
|
etter lumbal diskektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FABQ spørreskjema
Tidsramme: etter lumbal diskektomi
|
etter lumbal diskektomi
|
|
Rachidian og radikulær smertefull intensitet
Tidsramme: etter lumbal diskektomi
|
etter lumbal diskektomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Givron Pascale, Dr
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2008
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- utdanning
- diskektomi
- informasjonshefte
- tro på korsryggen
- skivebrokk
- En vanlig monoradikulær isjias
- på en skiveskred
- med en klinisk radio
- avtale som krever kirurgisk behandling
- utført
- én varighet
- av evolusjon høyere
- enn fire uker
- i naive fag
- av enhver rachidian intervensjonsbehandling
- etter svikt i en god ambulant
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU63-0023
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .