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Un semplice opuscolo informativo potrebbe modificare le convinzioni dei pazienti con mal di schiena dopo la discectomia lombare?

7 ottobre 2008 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Lo scopo di questo studio è tradurre e valutare un opuscolo educativo basato sull'evidenza sulle convinzioni dei pazienti con lombalgia dopo la discectomia lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stata eseguita una traduzione/retro-traduzione dell'operazione Your back ed è stato realizzato uno studio prospettico prima/dopo. La principale valutazione dei risultati è stata il questionario del Quebec. Sono stati registrati i dati demografici, la storia personale del dolore sciatico medico, la laurea dell'intero soggetto. È stata misurata anche l'accettabilità del libretto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una comune sciatica monoradicolare su ernia del disco con accordo radio clinico che richiede un trattamento chirurgico, dopo il fallimento di un buon trattamento ambulatoriale effettuato, una durata dell'evoluzione superiore a quattro settimane in soggetti naive di qualsiasi intervento rachidico

Criteri di esclusione:

  • Persone che presentano una cruralgia, una sciatica secondaria (epidurite, metastasi ossee...) o senza relazione con un'ernia del disco (stenosi spinale), una lesione biradicolare, una sindrome della coda di cavallo, un deficit motorio importante (test muscolare < 3)
  • Disturbi cognitivi, uditivi, visivi maggiori o qualsiasi materia che non abbia una buona comprensione del francese parlato e/o scritto, o che faccia ricorso a un terzo per leggere e integrare un documento
  • Soggetti con neuropatia periferica, diabete grave ed evoluto, insufficienza cardiaca, dializzati
  • Persone che osservano un trattamento che include psicotropi per più di tre mesi (diversi da ipnotici leggeri) a causa dei disturbi della vigilanza e della memoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario del Québec
Lasso di tempo: dopo discectomia lombare
dopo discectomia lombare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario FABQ
Lasso di tempo: dopo discectomia lombare
dopo discectomia lombare
Intensità dolorosa rachidica e radicolare
Lasso di tempo: dopo discectomia lombare
dopo discectomia lombare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Givron Pascale, Dr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena

Prove cliniche su Valutazione dell'operazione alla schiena

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