- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00761111
Un semplice opuscolo informativo potrebbe modificare le convinzioni dei pazienti con mal di schiena dopo la discectomia lombare?
7 ottobre 2008 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Lo scopo di questo studio è tradurre e valutare un opuscolo educativo basato sull'evidenza sulle convinzioni dei pazienti con lombalgia dopo la discectomia lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stata eseguita una traduzione/retro-traduzione dell'operazione Your back ed è stato realizzato uno studio prospettico prima/dopo.
La principale valutazione dei risultati è stata il questionario del Quebec.
Sono stati registrati i dati demografici, la storia personale del dolore sciatico medico, la laurea dell'intero soggetto.
È stata misurata anche l'accettabilità del libretto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
140
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una comune sciatica monoradicolare su ernia del disco con accordo radio clinico che richiede un trattamento chirurgico, dopo il fallimento di un buon trattamento ambulatoriale effettuato, una durata dell'evoluzione superiore a quattro settimane in soggetti naive di qualsiasi intervento rachidico
Criteri di esclusione:
- Persone che presentano una cruralgia, una sciatica secondaria (epidurite, metastasi ossee...) o senza relazione con un'ernia del disco (stenosi spinale), una lesione biradicolare, una sindrome della coda di cavallo, un deficit motorio importante (test muscolare < 3)
- Disturbi cognitivi, uditivi, visivi maggiori o qualsiasi materia che non abbia una buona comprensione del francese parlato e/o scritto, o che faccia ricorso a un terzo per leggere e integrare un documento
- Soggetti con neuropatia periferica, diabete grave ed evoluto, insufficienza cardiaca, dializzati
- Persone che osservano un trattamento che include psicotropi per più di tre mesi (diversi da ipnotici leggeri) a causa dei disturbi della vigilanza e della memoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Questionario del Québec
Lasso di tempo: dopo discectomia lombare
|
dopo discectomia lombare
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Questionario FABQ
Lasso di tempo: dopo discectomia lombare
|
dopo discectomia lombare
|
Intensità dolorosa rachidica e radicolare
Lasso di tempo: dopo discectomia lombare
|
dopo discectomia lombare
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Givron Pascale, Dr
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- formazione scolastica
- discectomia
- opuscolo informativo
- convinzioni lombari
- ernia del disco
- Una comune sciatica monoradicolare
- su un disco scivolato
- con una radio clinica
- accordo che richiede un trattamento chirurgico
- eseguito
- una durata
- di evoluzione superiore
- di quattro settimane
- a soggetti ingenui
- di qualsiasi trattamento interventistico rachidico
- dopo il fallimento di un buon deambulatorio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU63-0023
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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