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Poderia um livreto informativo simples modificar as crenças dos pacientes com lombalgia após a discectomia lombar?

7 de outubro de 2008 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O objetivo deste estudo é traduzir e avaliar uma cartilha educacional baseada em evidências sobre as crenças dos pacientes com lombalgia após discectomia lombar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Foi realizada uma tradução/retroversão da operação Your back e foi realizado um estudo prospectivo antes/depois. A principal avaliação do resultado foi o Questionário de Quebec. Dados demográficos, histórico médico pessoal de dor ciática, graduação de todo o sujeito foram registrados. A aceitabilidade da cartilha também foi medida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ciatalgia monorradicular comum sobre hérnia discal com concordância radiológica clínica a necessitar de tratamento cirúrgico, após insucesso de um bom tratamento ambulatório realizado, uma duração de evolução superior a quatro semanas em indivíduos virgens de qualquer intervenção raquidiana

Critério de exclusão:

  • Pessoas que apresentam uma cruralgia, uma ciática secundária (epidurite, metástase óssea...)
  • Distúrbios cognitivos, auditivos, visuais graves ou qualquer sujeito que não tenha uma boa compreensão do francês falado e/ou escrito, ou que recorra a um terceiro para ler e complementar um documento
  • Indivíduos com neuropatia periférica, diabetes grave e evoluído, insuficiência cardíaca, dialisado
  • Pessoas que seguem um tratamento que inclui psicotrópicos por mais de três meses (exceto hipnóticos leves) devido a distúrbios de vigilância e memória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Quebec
Prazo: após discectomia lombar
após discectomia lombar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário FABQ
Prazo: após discectomia lombar
após discectomia lombar
Intensidade dolorosa raquidiana e radicular
Prazo: após discectomia lombar
após discectomia lombar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Givron Pascale, Dr

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

29 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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