- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00761111
Poderia um livreto informativo simples modificar as crenças dos pacientes com lombalgia após a discectomia lombar?
7 de outubro de 2008 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O objetivo deste estudo é traduzir e avaliar uma cartilha educacional baseada em evidências sobre as crenças dos pacientes com lombalgia após discectomia lombar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizada uma tradução/retroversão da operação Your back e foi realizado um estudo prospectivo antes/depois.
A principal avaliação do resultado foi o Questionário de Quebec.
Dados demográficos, histórico médico pessoal de dor ciática, graduação de todo o sujeito foram registrados.
A aceitabilidade da cartilha também foi medida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciatalgia monorradicular comum sobre hérnia discal com concordância radiológica clínica a necessitar de tratamento cirúrgico, após insucesso de um bom tratamento ambulatório realizado, uma duração de evolução superior a quatro semanas em indivíduos virgens de qualquer intervenção raquidiana
Critério de exclusão:
- Pessoas que apresentam uma cruralgia, uma ciática secundária (epidurite, metástase óssea...)
- Distúrbios cognitivos, auditivos, visuais graves ou qualquer sujeito que não tenha uma boa compreensão do francês falado e/ou escrito, ou que recorra a um terceiro para ler e complementar um documento
- Indivíduos com neuropatia periférica, diabetes grave e evoluído, insuficiência cardíaca, dialisado
- Pessoas que seguem um tratamento que inclui psicotrópicos por mais de três meses (exceto hipnóticos leves) devido a distúrbios de vigilância e memória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de Quebec
Prazo: após discectomia lombar
|
após discectomia lombar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário FABQ
Prazo: após discectomia lombar
|
após discectomia lombar
|
|
Intensidade dolorosa raquidiana e radicular
Prazo: após discectomia lombar
|
após discectomia lombar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Givron Pascale, Dr
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Educação
- discectomia
- folheto informativo
- crenças lombares
- hérnia de disco
- Uma ciática monorradicular comum
- em um disco escorregadio
- com um rádio clínico
- acordo exigindo um tratamento cirúrgico
- realizado
- uma duração
- de evolução superior
- de quatro semanas
- em assuntos ingênuos
- de qualquer tratamento intervencionista raquidiano
- após falha de um bom ambulatório
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU63-0023
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