Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohla by jednoduchá informační brožura změnit přesvědčení pacientů s bolestí dolní části zad po bederní discektomii?

7. října 2008 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Účelem této studie je přeložit a vyhodnotit edukační brožuru založenou na důkazech o názorech pacientů s bolestí dolní části zad po bederní discektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Byl proveden překlad / zpětný překlad operace Your back a byla provedena prospektivní studie před / po. Hlavním výstupním hodnocením byl Quebec Questionnaire. Byly zaznamenány demografické údaje, osobní anamnéza bolesti ischias, promoce celého subjektu. Rovněž byla měřena přijatelnost brožury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Běžný monoradikulární ischias na sklouznuté ploténce s klinickým radioaktivním souhlasem vyžadujícím chirurgickou léčbu, po selhání dobře provedené ambulantní léčby, jedna doba evoluce delší než čtyři týdny u naivních subjektů jakékoli rachiální intervence

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s kruralgií, sekundárním ischiasem (epiduritida, kostní metastázy...) nebo bez vztahu s vyklouznutím ploténky (spinální stenóza), biradikulární lézí, syndromem koňského ocasu, závažným motorickým deficitem (testování svalů < 3)
  • Kognitivní, sluchové, závažné poruchy zraku nebo jakýkoli předmět, který nerozumí dobře mluvené francouzštině a/nebo psaní, nebo se uchýlí ke třetí osobě pro čtení a doplnění dokumentu
  • Subjekty s periferní neuropatií, těžký a vyvinutý diabetes, srdeční nedostatečnost, dialyzovaný subjekt
  • Lidé pozorující léčbu, která zahrnovala psychotropní látky po dobu delší než tři měsíce (kromě lehkých hypnotik) kvůli poruchám bdělosti a paměti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Quebecký dotazník
Časové okno: po bederní discektomii
po bederní discektomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
FABQ dotazník
Časové okno: po bederní discektomii
po bederní discektomii
Rachidiánská a radikulární bolestivá intenzita
Časové okno: po bederní discektomii
po bederní discektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Givron Pascale, Dr

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Posouzení operace zad

Předplatit