- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00761111
Mohla by jednoduchá informační brožura změnit přesvědčení pacientů s bolestí dolní části zad po bederní discektomii?
7. října 2008 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Účelem této studie je přeložit a vyhodnotit edukační brožuru založenou na důkazech o názorech pacientů s bolestí dolní části zad po bederní discektomii.
Přehled studie
Detailní popis
Byl proveden překlad / zpětný překlad operace Your back a byla provedena prospektivní studie před / po.
Hlavním výstupním hodnocením byl Quebec Questionnaire.
Byly zaznamenány demografické údaje, osobní anamnéza bolesti ischias, promoce celého subjektu.
Rovněž byla měřena přijatelnost brožury.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
140
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Běžný monoradikulární ischias na sklouznuté ploténce s klinickým radioaktivním souhlasem vyžadujícím chirurgickou léčbu, po selhání dobře provedené ambulantní léčby, jedna doba evoluce delší než čtyři týdny u naivních subjektů jakékoli rachiální intervence
Kritéria vyloučení:
- Lidé s kruralgií, sekundárním ischiasem (epiduritida, kostní metastázy...) nebo bez vztahu s vyklouznutím ploténky (spinální stenóza), biradikulární lézí, syndromem koňského ocasu, závažným motorickým deficitem (testování svalů < 3)
- Kognitivní, sluchové, závažné poruchy zraku nebo jakýkoli předmět, který nerozumí dobře mluvené francouzštině a/nebo psaní, nebo se uchýlí ke třetí osobě pro čtení a doplnění dokumentu
- Subjekty s periferní neuropatií, těžký a vyvinutý diabetes, srdeční nedostatečnost, dialyzovaný subjekt
- Lidé pozorující léčbu, která zahrnovala psychotropní látky po dobu delší než tři měsíce (kromě lehkých hypnotik) kvůli poruchám bdělosti a paměti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Quebecký dotazník
Časové okno: po bederní discektomii
|
po bederní discektomii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
FABQ dotazník
Časové okno: po bederní discektomii
|
po bederní discektomii
|
|
Rachidiánská a radikulární bolestivá intenzita
Časové okno: po bederní discektomii
|
po bederní discektomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Givron Pascale, Dr
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- vzdělání
- discektomie
- informační brožuru
- dolní záda přesvědčení
- kýla ploténky
- Běžný monoradikulární ischias
- na vyklouzlém disku
- s klinickým rádiem
- dohoda vyžadující chirurgické ošetření
- odneseno
- jedno trvání
- evoluce vyšší
- než čtyři týdny
- u naivních předmětů
- jakékoli rachidia intervenční léčby
- po selhání dobrého ambulantu
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU63-0023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na Posouzení operace zad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy