10 mg から 5 mg の Zetia (エゼチミベ) に切り替えた患者における LDL コレステロールの評価
2013年6月12日 更新者：Lawrence Baruch、Bronx VA Medical Center
Zetia (Ezetimibe) 10 mg から 5 mg に切り替えられた患者における LDL レベルの前向き評価
この研究の目的は、分割 10 ミリグラム錠剤として処方された場合に、コレステロール吸収阻害剤ゼティアを 10 ミリグラムから 5 ミリグラムの用量で受けている患者の LDL コレステロール値への影響を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10468
- Bronx VA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- エゼチミブ10mgを投与された被験者
-以下の割合の日数パターンによって証明されるように、エゼチミブの遵守を示した被験者（75％以上のPDCを表す）：
- 90日処方：過去4ヶ月以内にエゼチミベ処方
- 60日処方：過去2.5ヶ月以内にエゼチミブ処方
- 30日処方：過去1.5ヶ月以内にエゼチミブ処方
- -署名されたインフォームドコンセントを提供する意思があり、それができる患者
除外基準:
- エゼチミブを投与されていない患者
- エゼチミブ5ミリグラムを投与されている患者
- -エゼチミブ5から10 mgに滴定された病歴のある患者。 脳卒中、TIA、心筋梗塞、不安定狭心症、経皮的冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス手術、3ヶ月以内の大手術
- 積極的な治療を受けているがん
- -過去30日以内の臨床試験への参加
- 過去6か月以内の薬物中毒またはアルコール乱用
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない患者
- コンプライアンスの悪い患者
- 妊娠可能な女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：エゼチミベ10mg
エゼチミベ10mg丸ごと
|
エゼチミブ 10 mg を毎日 4 週間
他の名前：
|
|
実験的：エゼチミベ5mg
エゼチミベ 5 mg、エゼチミベ 10 mg 錠を半分に分割して「製剤化」
|
エゼチミベ 5 mg を毎日 4 週間、10 mg 錠剤を半分に分割して「処方」
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
LDLコレステロール
時間枠：4週間
|
LDLコレステロール
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総コレステロール
時間枠：4週間
|
総コレステロール断食
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lawrence Baruch, MD、Bronx VA Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月12日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。