Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av LDL-kolesterol hos pasienter byttet fra 10 til 5 milligram Zetia (Ezetimibe)

12. juni 2013 oppdatert av: Lawrence Baruch, Bronx VA Medical Center

Prospektiv evaluering av LDL-nivåer hos pasienter konvertert fra Zetia (Ezetimibe) 10 mg til 5 mg

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten på LDL-kolesterolnivåer av konverterende pasienter som får kolesterolabsorpsjonshemmeren Zetia i en dose på 10 milligram til 5 milligram, når foreskrevet som en delt 10 milligram tablett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • Bronx VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som får ezetimib 10 mg

  • Forsøkspersoner som har vist samsvar med ezetimibe som dokumentert av følgende mønstre for proporsjoner av dager dekket (som representerer en PDC på mer enn 75 %):

    • 90 dagers resepter: Fyllte ut en ezetimibresept i løpet av de siste 4 månedene
    • 60 dagers resepter: Fyllte ut en ezetimibe resept i løpet av de siste 2,5 månedene
    • 30 dagers resepter: Fyllte ut en ezetimibe resept i løpet av de siste 1,5 månedene
  • Pasienter som er villige og i stand til å gi signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke får ezetimib
  • Pasienter som får ezetimib 5 milligram
  • Pasienter som tidligere har blitt titrert fra ezetimib 5 til 10 mg. Hjerneslag, TIA, hjerteinfarkt, ustabil angina, perkutan koronar intervensjon, koronar bypass-operasjon eller større operasjon innen 3 måneder
  • Kreft under aktiv behandling
  • Deltakelse i enhver klinisk studie innen de siste 30 dagene
  • Narkotikaavhengighet eller alkoholmisbruk de siste 6 månedene
  • Pasienter som ikke vil eller kan gi informert samtykke
  • Pasienter med dårlig etterlevelse
  • Kvinner i fertil alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ezetimib 10 mg
En hel ezetimib 10 mg tablett
Legemiddel: Ezetimib 10 mg
Ezetimib 10 mg daglig i 4 uker
Andre navn:
  • Zetia
Eksperimentell: Ezetimib 5 mg
Ezetimib 5 mg, "formulert" ved å dele en 10 mg ezetimibtablett i to
Legemiddel: Ezetimib 5 mg
Ezetimib 5 mg daglig i 4 uker, "formulert" som en 10 mg tablett delt i to
Andre navn:
  • Zetia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LDL kolesterol
Tidsramme: 4 uker
LDL kolesterol
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt kolesterol
Tidsramme: 4 uker
Total kolesterol faste
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bronx VA Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lawrence Baruch, MD, Bronx VA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VA---19-07-051

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere