Evaluación del colesterol LDL en pacientes que cambiaron de 10 a 5 miligramos de Zetia (ezetimiba)
12 de junio de 2013 actualizado por: Lawrence Baruch, Bronx VA Medical Center
Evaluación prospectiva de los niveles de LDL en pacientes convertidos de Zetia (ezetimiba) de 10 mg a 5 mg
El propósito de este estudio es comparar el efecto sobre los niveles de colesterol LDL de los pacientes en conversión que están recibiendo el inhibidor de la absorción de colesterol Zetia en una dosis de 10 miligramos a 5 miligramos, cuando se prescribe como una tableta dividida de 10 miligramos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- Bronx VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que reciben ezetimiba 10 mg
Sujetos que han demostrado cumplimiento con ezetimiba como lo demuestran los siguientes patrones de Proporciones de Días Cubiertos (que representan un PDC de más del 75%):
- Recetas de 90 días: surtió una receta de ezetimiba dentro de los 4 meses anteriores
- Recetas de 60 días: surtió una receta de ezetimiba en los últimos 2,5 meses
- Recetas de 30 días: llenó una receta de ezetimiba dentro de los 1,5 meses anteriores
- Pacientes dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no reciben ezetimiba
- Pacientes que reciben ezetimiba 5 miligramos
- Pacientes con antecedentes de titulación de ezetimiba de 5 a 10 mg. Accidente cerebrovascular, TIA, infarto de miocardio, angina inestable, intervención coronaria percutánea, cirugía de bypass de arteria coronaria o cirugía mayor dentro de los 3 meses
- Cáncer en tratamiento activo
- Participación en cualquier estudio clínico en los últimos 30 días
- Drogadicción o abuso de alcohol en los últimos 6 meses
- Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado
- Pacientes con mal cumplimiento
- Mujeres en edad fértil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ezetimiba 10 mg
Un comprimido entero de ezetimiba de 10 mg
|
Ezetimibe 10 mg al día durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Ezetimiba 5 mg
Ezetimibe 5 mg, "formulado" al dividir una tableta de ezetimiba de 10 mg por la mitad
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Ezetimibe 5 mg diarios durante 4 semanas, "formulado" como una tableta de 10 mg dividida por la mitad
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Colesterol LDL
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Colesterol total en ayunas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence Baruch, MD, Bronx VA Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VA---19-07-051
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