Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка холестерина ЛПНП у пациентов, перешедших с 10 на 5 миллиграммов зетиа (эзетимиб)

12 июня 2013 г. обновлено: Lawrence Baruch, Bronx VA Medical Center

Проспективная оценка уровней ЛПНП у пациентов, переведенных с Zetia (эзетимиб) 10 мг на 5 мг

Целью данного исследования является сравнение влияния на уровни холестерина ЛПНП конверсионных пациентов, получающих ингибитор абсорбции холестерина Zetia в дозе от 10 до 5 миллиграммов при назначении в виде разделенной таблетки по 10 миллиграммов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, получающие эзетимиб 10 мг

  • Субъекты, которые продемонстрировали соблюдение режима лечения эзетимибом, что подтверждается следующими моделями пропорций прошедших дней (которые представляют собой PDC более 75%):

    • 90-дневные рецепты: выписан рецепт на эзетимиб в течение предыдущих 4 месяцев.
    • 60-дневные рецепты: выписан рецепт на эзетимиб в течение предыдущих 2,5 месяцев.
    • 30-дневные рецепты: выписан рецепт на эзетимиб в течение предыдущих 1,5 месяцев.
  • Пациенты, желающие и способные предоставить подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, не получающие эзетимиб
  • Пациенты, получающие эзетимиб 5 мг
  • Пациенты с титрованием дозы эзетимиба от 5 до 10 мг в анамнезе. Инсульт, ТИА, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, чрескожное коронарное вмешательство, коронарное шунтирование или обширная операция в течение 3 месяцев
  • Рак проходит активное лечение
  • Участие в любом клиническом исследовании в течение последних 30 дней
  • Наркомания или злоупотребление алкоголем в течение последних 6 месяцев
  • Пациенты, не желающие или неспособные дать информированное согласие
  • Пациенты с плохой комплаентностью
  • Женщины детородного возраста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эзетимиб 10 мг
Целая таблетка эзетимиба 10 мг
Лекарство: Эзетимиб 10 мг
Эзетимиб 10 мг в день в течение 4 недель
Другие имена:
  • Зетия
Экспериментальный: Эзетимиб 5 мг
Эзетимиб 5 мг, «составленный» путем разделения таблетки эзетимиба 10 мг пополам.
Лекарство: Эзетимиб 5 мг
Эзетимиб 5 мг в день в течение 4 недель в виде таблетки по 10 мг, разделенной пополам.
Другие имена:
  • Зетия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 4 недели
Холестерин ЛПНП
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий холестерин
Временное ограничение: 4 недели
Общий холестерин натощак
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bronx VA Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Lawrence Baruch, MD, Bronx VA Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VA---19-07-051

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться