Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af LDL-kolesterol hos patienter skiftet fra 10 til 5 milligram Zetia (Ezetimibe)

12. juni 2013 opdateret af: Lawrence Baruch, Bronx VA Medical Center

Prospektiv evaluering af LDL-niveauer hos patienter konverteret fra Zetia (Ezetimibe) 10 mg til 5 mg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten på LDL-kolesterolniveauer af konverterende patienter, som får kolesterolabsorptionshæmmeren Zetia i en dosis på 10 milligram til 5 milligram, når de ordineres som en delt 10 milligram tablet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • Bronx VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der får ezetimibe 10 mg

  • Forsøgspersoner, der har påvist overensstemmelse med ezetimibe, som det fremgår af følgende Proportion of Days Covered-mønstre (som repræsenterer en PDC på mere end 75%):

    • 90 dages recepter: Fyldt en ezetimib-recept inden for de foregående 4 måneder
    • 60 dages recepter: Fyldt en ezetimib-recept inden for de foregående 2,5 måneder
    • 30 dages recepter: Fyldt en ezetimib-recept inden for de foregående 1,5 måneder
  • Patienter, der er villige og i stand til at give underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke får ezetimibe
  • Patienter, der får ezetimibe 5 milligram
  • Patienter med tidligere titrering fra ezetimib 5 til 10 mg. Slagtilfælde, TIA, myokardieinfarkt, ustabil angina, perkutan koronar intervention, koronar bypass-operation eller større operation inden for 3 måneder
  • Kræft under aktiv behandling
  • Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage
  • Stofmisbrug eller alkoholmisbrug inden for de seneste 6 måneder
  • Patienter, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter med dårlig compliance
  • Kvinder i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ezetimib 10 mg
En hel ezetimib 10 mg tablet
Medicin: Ezetimib 10 mg
Ezetimib 10 mg dagligt i 4 uger
Andre navne:
  • Zetia
Eksperimentel: Ezetimib 5 mg
Ezetimib 5 mg, "formuleret" ved at dele en 10 mg ezetimibablet i to
Medicin: Ezetimib 5 mg
Ezetimib 5 mg dagligt i 4 uger, "formuleret" som en 10 mg tablet delt i to
Andre navne:
  • Zetia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL kolesterol
Tidsramme: 4 uger
LDL kolesterol
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kolesterol
Tidsramme: 4 uger
Total kolesterol faste
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bronx VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence Baruch, MD, Bronx VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2008

Først opslået (Skøn)

30. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VA---19-07-051

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ezetimib 10 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner