从 10 毫克 Zetia（依泽替米贝）转换为 5 毫克患者的低密度脂蛋白胆固醇评估
2013年6月12日 更新者：Lawrence Baruch、Bronx VA Medical Center
从 Zetia（依泽替米贝）10 mg 转换为 5 mg 的患者 LDL 水平的前瞻性评估
本研究的目的是比较接受胆固醇吸收抑制剂 Zetia 剂量为 10 毫克至 5 毫克的转换患者对低密度脂蛋白胆固醇水平的影响，当处方为 10 毫克拆分片剂时。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10468
- Bronx VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受依折麦布 10 mg 的受试者
以下覆盖天数模式比例（代表超过 75% 的 PDC）证明依折麦布依从性的受试者：
- 90 天处方：在过去 4 个月内服用依折麦布处方
- 60 天处方：在前 2.5 个月内服用依折麦布处方
- 30 天处方：在前 1.5 个月内服用依折麦布处方
- 患者愿意并能够提供签署的知情同意书
排除标准：
- 未接受依折麦布的患者
- 接受依折麦布 5 毫克的患者
- 有从依折麦布滴定 5 至 10 mg 的历史的患者。 3个月内中风、TIA、心肌梗塞、不稳定型心绞痛、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路手术或大手术
- 正在接受积极治疗的癌症
- 在过去 30 天内参加过任何临床研究
- 过去 6 个月内吸毒或酗酒
- 患者不愿意或不能提供知情同意
- 依从性差的患者
- 有生育能力的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：依折麦布 10 毫克
一整片依折麦布 10 毫克片剂
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依折麦布 10 mg 每天 4 周
其他名称：
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实验性的：依折麦布 5 毫克
依折麦布 5 毫克，通过将 10 毫克依折麦布片剂分成两半来“配制”
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依泽替米贝每天 5 毫克，持续 4 周，“配制”为 10 毫克片剂，分成两半
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：4周
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低密度脂蛋白胆固醇
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总胆固醇
大体时间：4周
|
总胆固醇空腹
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lawrence Baruch, MD、Bronx VA Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月29日
首次发布 (估计)
2008年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月12日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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