Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu cholesterolu LDL u pacjentów, u których zmieniono dawkę z 10 na 5 miligramów leku Zetia (ezetymib)

12 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Lawrence Baruch, Bronx VA Medical Center

Prospektywna ocena stężeń LDL u pacjentów, u których zmieniono dawkę leku Zetia (ezetymib) z 10 mg na 5 mg

Celem tego badania jest porównanie wpływu na poziomy cholesterolu LDL u konwertujących pacjentów, którzy otrzymują inhibitor wchłaniania cholesterolu Zetia w dawce od 10 miligramów do 5 miligramów, przepisany jako podzielona tabletka 10 miligramów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • Bronx VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby otrzymujące ezetymib w dawce 10 mg

  • Pacjenci, którzy wykazali zgodność z ezetymibem, o czym świadczą następujące wzorce Proporcji Dni objętych programem (które reprezentują PDC powyżej 75%):

    • Recepty na 90 dni: zrealizowano receptę na ezetimib w ciągu ostatnich 4 miesięcy
    • Recepty na 60 dni: zrealizowano receptę na ezetimib w ciągu ostatnich 2,5 miesiąca
    • Recepty 30-dniowe: zrealizowano receptę na ezetimib w ciągu ostatnich 1,5 miesiąca
  • Pacjenci chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody podpisanej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie otrzymujący ezetymibu
  • Pacjenci otrzymujący ezetymib w dawce 5 miligramów
  • Pacjenci, u których w wywiadzie zwiększano dawkę ezetymibu od 5 do 10 mg. Udar mózgu, TIA, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, przezskórna interwencja wieńcowa, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub poważna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Rak w trakcie aktywnego leczenia
  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uzależnienie od narkotyków lub nadużywanie alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci ze słabą zgodnością
  • Kobiety w wieku rozrodczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ezetymib 10 mg
Cała tabletka 10 mg ezetymibu
Lek: Ezetymib 10 mg
Ezetymib 10 mg dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Zetia
Eksperymentalny: Ezetymib 5 mg
Ezetymib 5 mg, „sformułowany” przez podzielenie tabletki 10 mg ezetymibu na pół
Lek: Ezetymib 5 mg
Ezetymib 5 mg dziennie przez 4 tygodnie, „sformułowany” jako tabletka 10 mg podzielona na pół
Inne nazwy:
  • Zetia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Cholesterolu LDL
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Całkowity cholesterol na czczo
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bronx VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawrence Baruch, MD, Bronx VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VA---19-07-051

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj