Évaluation du cholestérol LDL chez les patients passés de 10 à 5 milligrammes de Zetia (ézétimibe)
12 juin 2013 mis à jour par: Lawrence Baruch, Bronx VA Medical Center
Évaluation prospective des taux de LDL chez les patients convertis de Zetia (ézétimibe) 10 mg à 5 mg
Le but de cette étude est de comparer l'effet sur les taux de cholestérol LDL des patients en conversion qui reçoivent l'inhibiteur de l'absorption du cholestérol Zetia à une dose de 10 milligrammes à 5 milligrammes, lorsqu'il est prescrit sous forme de comprimé fractionné de 10 milligrammes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10468
- Bronx VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets recevant de l'ézétimibe 10 mg
Sujets qui ont démontré leur conformité à l'ézétimibe, comme en témoignent les schémas suivants de proportions de jours couverts (qui représentent un PDC supérieur à 75 %) :
- Ordonnances de 90 jours : A rempli une ordonnance d'ézétimibe au cours des 4 mois précédents
- Ordonnances de 60 jours : A rempli une ordonnance d'ézétimibe au cours des 2,5 mois précédents
- Ordonnances de 30 jours : A rempli une ordonnance d'ézétimibe au cours des 1,5 mois précédents
- Patients désireux et capables de fournir un consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patients ne recevant pas d'ézétimibe
- Patients recevant 5 milligrammes d'ézétimibe
- Patients ayant des antécédents de titration d'ézétimibe 5 à 10 mg. Accident vasculaire cérébral, AIT, infarctus du myocarde, angor instable, intervention coronarienne percutanée, pontage coronarien ou chirurgie majeure dans les 3 mois
- Cancer sous traitement actif
- Participation à toute étude clinique au cours des 30 derniers jours
- Toxicomanie ou abus d'alcool au cours des 6 derniers mois
- Patients refusant ou incapables de fournir un consentement éclairé
- Patients avec mauvaise observance
- Femmes en âge de procréer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Ézétimibe 10 mg
Un comprimé entier d'ézétimibe 10 mg
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Ézétimibe 10 mg par jour pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Ézétimibe 5 mg
Ézétimibe 5 mg, "formulé" en divisant en deux un comprimé d'ézétimibe à 10 mg
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Ézétimibe 5 mg par jour pendant 4 semaines, "formulé" sous la forme d'un comprimé de 10 mg divisé en deux
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cholestérol LDL
Délai: 4 semaines
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Cholestérol LDL
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cholestérol total
Délai: 4 semaines
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Cholestérol total à jeun
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lawrence Baruch, MD, Bronx VA Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2008
Première publication (Estimation)
30 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VA---19-07-051
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